全自动透皮扩散系统
全自化透皮粘附控制系统由粘附冷水机和样件搜集器组合。透皮粘附冷水机涉及到两对6+1个吸附池,6个对外向外扩散池用作对外向外扩散實驗(同一时间去12个合格品的融于考试),第7个扩撒池用作监察受到液摄氏度。够满足《美国的药典》符合要求,不是种可靠性、多次可重复性好的半液态膏剂放测得的方式 。关键用作软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的用药透皮放检验,经由经造成 吸附的整治探讨用药反射光造成 的的效率。
主耍基本特征:
1.温操作
A扩撒操作系统选择水浴热处理微波加热方式,热处理微波加热质量高,发送室和供体在常温度确切调控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+防护罩双恒温设计方案,尽量避免注射剂中高沸点溶剂挥发物,避免池体和口服药平均温度受自身室内环境会影响;
C实时的污染监测器并记下干蒸汽加热块和认可池物料溫度表表(经济独立的溫度表表污染监测器池),并转成溫度表表线性;
D同温补液的设计,逃避补液工作温度下降对发出或透皮容易造成的干扰;
E摄氏度:温再循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮外扩散池选定
A 在板材:保持垂直散出池,玻璃钢在板材,换热好,放置1.77cm2(φ=15mm)缓解压力表面积;
B参考值给药:多种规格的参考值环,迟钝控住多种的给化学剂量;
C 粘附池体型可变气门正时:紧密配合不一样的体型的混合子,可灵活多变该变粘附池体型;
3.主动排气阀门泡
A全自动排气阀门构思,保证整个的试验阶段中肌肤或滤膜下外层全与发收液交往;
B外扩散池上面滤油器用作确诊利用气泡;
C手动抽样开发,从扩撒池顶端加入和获取物料,可实行全通量抽样和方面抽样;
D也实现12个图纸的渗透工作会更测试图片,前后左右2组6+6(公司自研),可使用各个温暖和搅匀转数。
4.流路定制
AYOU秀的流路来设计,采样前电脑自動润洗液压管道,采样后电脑自動放空液压管道,以免 样品管理交叉点被污染;
B.12个池体为立的媒质入口通道,可时进行12组发出有机溶剂考查;
C检测停止后,对分散池和聚氨酯保温管平台对其进行电脑自动清理和排完;
D可选择配在线免费溶媒脱气机,对减少导电介质开展脱气。
5.2级活性炭过滤、JING确取样方法
A高精密度较進口注塑泵,可改变很快JING确制样方法,制样方法随机误差≤±1%;
B 采样器自动的兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个送样点;
C制样模式可去一直在线2次过虑,可配置单自動换膜器。
6.设备设备
A摸屏15寸内置式机调控微台式机(工业自动化机),CSI蔓延工做站,人与机器可视化交互,运营简易;
B可配备1000个账户里,1000条测试具体方法;
C无纸化情况汇报治理,可连入wifi网络彩打机,的数据可网上存储空间,自动备份至U盘或客户提供高防服务器;
D数据信息财务审计定位跟踪基本功能,三类权限设置方法,完全符合FDA 21 CFR Part 11追求。
7.抽样系統
1,实验性分液恒流泵,高可靠性强,精密度调整;