全自动透皮扩散系统
全自己透皮散出系统的由散出机箱和原材料整理器分为。透皮散出机箱一般包括三组6+1个对外扩散池,6个蔓延作用池应用在蔓延作用实验操作(另外通过12个试品的渗入检验),第7个传播池用到监督推送液气温。无法《USA药典》的要求,都是种稳定、连续性好的半固态物溶液剂发挥检测法的措施。最主要的用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药的中药透皮发挥实验设计,采用经皮膚获取的建模深入分析中药映出皮膚的能力。
核心特征:
1.的温度掌握
A扩散转移系统性应用水浴供暖方式英文,供暖质量高,考虑室和供体常温度精确控住(≤0.2℃);
B防挥发帽+保护区罩双外保温设定,防范溶液剂中相转移催化剂析出,放置池体和中成药水温受外部的环境的环境影向;
C时实监测器方案并记录表干煮沸块和接收池有机溶剂水温(独有的水温监测器方案池),并生成二维码水温曲线方程;
D同温补液制定,以防补液水温动荡对释放出或透皮从而造成的后果;
E高温:温循坏器常温水浴;
2.透皮吸附池选定
A 布料质材:保持垂直外扩散池,钢化玻璃布料质材,冷却好,一定1.77cm2(φ=15mm)宣泄的面积;
B化学发光法给药:不相同薄厚的化学发光法环,机灵设定不相同的给的药剂量;
C 分散作用池面积可变气门正时:搞好团结不同的面积的搅拌装置子,可灵活性增加分散作用池面积;
3.自主泄压阀泡
A半自动排气管设计方案,加强组织领导整个的测试的过程中面部皮肤或滤膜下表面层全与接受液接触性;
B外扩散池上方滤油器用在来排除裂痕;
C系统自动抽样制定,从对外扩散池边侧增多和吸取教训材质,可做到全通量抽样和大部分抽样;
D同时实行12个样机的参透自测,左右侧两两6+6(子公司自研),可如何设置有差异水温和搅拌设备转数。
4.流路来设计
AYOU秀的流路装修设计,抽样前自动的式润洗管道阀门,抽样后自动的式排完管道阀门,杜绝产品的样品交错被污染的;
B.12个池体为立的物质入口,可同一时间做好12组保持媒质融合;
C实验英文结尾后,对向外扩散池和聚氨酯保温管系统的确定自功难以清理和排掉;
D先选配在线播放溶媒脱气机,对脱离材质完成脱气。
5.三级过滤系统、JING确制样
A高精确度進口肌内注射泵,可保证短时间JING确抽样,抽样计算误差≤±1%;
B 采样器自己兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶制样,36个取样方法点;
C送样系统可实行网上三次进行过滤,可选配半自动换膜器。
6.app软件程序
A触控屏15寸混合式机管理微网吧电脑(工业控制机),CSI散出工作中站,人机对战信息交互,进行简易;
B可配制1000个帐户,1000条调查办法;
C无纸化检测结果经营,可衔接网路打印文件机,数据统计可本地化数据库,拷贝至U盘或厂家服务培训器;
D数据资料内部审计跟踪职能,三类权限设置经营,符合要求FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
7.采样设计
1,实验性分液恒流泵,高精确度把握;