全自动透皮扩散系统
全自动型式透皮吸附平台由吸附电脑台式主机和原辅料自身器形成。透皮吸附电脑台式主机一般包括三组6+1个向外扩散池,6个发展池使用发展實驗(并且做12个打样定制的覆盖软件测试),第7个散出池用以把控传输液平均温度。够满足《美利坚药典》条件,就是种能信、多次相对标准偏差好的半固态垃圾膏剂宣泄出测得的方式 。其主要用以软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的性类药物透皮宣泄出疲劳试验,按照经皮吸收率的仿真模型调查性类药物经过皮的高效率。
基本显著特点:
1.工作温度掌控
A蔓延模式运用水浴预热手段,预热热压缩效率高,传输室和供体常温度精确性调整(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+防护罩双保温层设汁,不要中药制剂中高沸点溶剂释放,阻止池体和性药物学习环境温度受外物学习环境影向;
C实时时间检测并记录查询干调温块和认同池物料室温(人格独立的室温检测池),并形成室温曲线方程;
D同温补液定制,以防补液热度振幅对减少或透皮导致的的损害;
E工作温度:温循坏器温控水浴;
2.透皮发展池选泽
A 的才质:垂直面向外扩散池,玻离的才质,制热好,固定好1.77cm2(φ=15mm)缓解压力规模;
B参考值给药:不一壁厚的参考值环,便捷抑制不一的给制剂量;
C 散出池比热容可调:密切配合不相同比热容的搅拌装置子,可具备灵活性高变散出池比热容;
3.一键排气口泡
A电脑自动进气制作,保障所有实践期间中皮肤好或滤膜下表明全与接收到液使用;
B扩散转移池尾端液压管路用以排出有气泡;
C自動送样方案,从外扩散池顶端“添加和得到有机溶剂,可实现目标全通量送样和这部分送样;
D时开始12个原材料的覆盖测验,上下两边多组6+6(工厂自研),可放置不一样的温和攪拌电机转速。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路装修设计,抽样前电脑自动式润洗压缩空气管,抽样后电脑自动式放空压缩空气管,应对样品英文交叉式被污染;
B.12个池体为立的有机溶剂缓冲区,可一并展开12组挥发有机溶剂考擦;
C研究收尾后,对散出池和压缩空气管软件系统参与自己家电清洗和排净;
D能选配优酷云溶媒脱气机,对移除物质来脱气。
5.二级考试脱水、JING确采样
A高精准度国外接种泵,可保持更快的JING确送样,送样数据误差≤±1%;
B 制样器智能兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个采样点;
C取样方法控制系统可参与上线三次滤过,可性能定时换膜器。
6.軟件系統
A触控屏15寸一体化机保持微手提电脑(工业自动化机),CSI散出本职云平台,电脑交互式,操作使用用简;
B可标准配置1000个账号,1000条研究的方法;
C无纸化报告范文管理工作,可接触网洛复印机,动态数据可地方存储空间,手机备份至U盘或工厂工作器;
D数值财务会计追综功效,三阶段权限设置管理方法,满足FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.送样设备
1,研究分液恒流泵,高的精密度抑制;