全自动透皮扩散系统
变频式透皮分散装置由分散主机电源结构和印刷品回收器包涵。透皮分散主机电源结构包涵两队6+1个传播池,6个发展池用以发展实践(一同采取12个检样的渗透工作会更测评),第7个分散池用来风控传输液溫度。够满足《意大利药典》特殊要求,就是种能信、多个性好的半粉状注射剂施放出来法测定的方式方法。注意用来软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的类治疗药物透皮施放出来试验报告,用经脸部肤色获取的整治论述类治疗药物穿透脸部肤色的吸收率。
具体优势特点:
1.温湿度管理
A分散系统性用水浴进行煮沸途径,进行煮沸速度高,推送室和供体室内温度度为准调控(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+保养罩双墙体保温设汁,以防药中石油醚析出,避免池体和药室内温度受相互室内环境直接影响;
C及时污染监测技术并日志干煮沸块和接收池导电介质气温(独立空间的气温污染监测技术池),并转为气温等值线;
D同温补液设计构思,避免出现补液室温下跌对缓解压力或透皮会造成的作用;
E高温:温反复器恒温器水浴;
2.透皮散出池选择
A 才质:向下扩散作用池,玻璃板才质,对流换热系数好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)挥发空间;
B按量给药:区别它的厚度的按量环,迟钝把握区别的给除甲醛药剂量;
C 外蔓延池面积可变气门正时:加上有差异面积的混和子,可利索改变了外蔓延池面积;
3.手动泄压阀泡
A自行res排气定制,切实保障一个实验报告过程中 中肤质或滤膜下表面上全与推送液触及;
B散出池上面导压管用到祛除利用气泡;
C全自动制样设计的概念,从扩撒池底端修改和产生物料,可建立全通量制样和环节制样;
D时候实施12个样品管理的渗透到测式,上下左右多组6+6(工厂自研),可放置各个的温度和掺和发动机转速。
4.流路设置
AYOU秀的流路制定,制样前全会自动润洗管道阀门,制样后全会自动排尽管道阀门,应对打样定制交差弄脏;
B.12个池体为立的物质通畅,可时通过12组施放媒介考察报告;
C试验结尾后,对外扩散池和液压管路操作系统做好半自动除污和放气;
D自选配在线平台溶媒脱气机,对发挥材质实行脱气。
5.一级滤水、JING确抽样
A高表面粗糙度原装进口接种泵,可保证 高效JING确制样,制样粗差≤±1%;
B 采样器自行兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶取样方法,36个抽样点;
C采样机系统可开展优酷云第二次过虑,可调试自然换膜器。
6.APP机系统
A接触屏15寸成一体机怎么样抑制微PC电脑(工业控制机),CSI发展操作步骤站,人与机器通讯,操作步骤非常简单;
B可配值1000个银行卡,1000条实验所工艺;
C无纸化该报告管理方法,可相连接网络大数据打印文件机,大数据可当地存储器,自动备份至U盘或企业的服务的器;
D数据信息内部审计追综功能模块,三类操作权限操作,适合FDA 21 CFR Part 11规定。
7.取样方法系統
1,实验操作分液恒流泵,高准确度有效控制;