全自动透皮扩散系统
全自動透皮散出系統由散出服务器服务器和样机征集器购成。透皮散出服务器服务器蕴含三组6+1个扩散转移池,6个外扩散转移池使用外扩散转移实验所(一并确定12个样品英文的浸入测评),第7个扩散作用池用到把控接受液温度因素。规定要求《英国药典》规定要求,都是种正规、重覆性好的半固态物溶液剂宣泄法测的工艺。最主要用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的类制剂透皮宣泄实验设计,依据经皮夫吸取的沙盘模型分析类制剂互动交流皮夫的工作效率。
大部分的特点:
1.温湿度控住
A粘附设备进行水浴预热方式方法,预热率高,发送到室和供体环境温度度正确掌握(≤0.2℃);
B防化掉帽+保障罩双保暖规划,以免 药制剂中液体析出,以防池体和口服药温受外部区域引响;
C城市热力图监测方案器并记载干加温块和使用池有机溶剂湿度(单独的的湿度监测方案器池),并生产湿度曲线方程;
D同温补液设计方案,尽量不要补液高温起伏较大对脱离或透皮导致的的决定;
E温:温再循环器控温水浴;
2.透皮向外扩散池决定
A 原材料:维持粘附池,窗户玻璃原材料,对流换热系数好,一定1.77cm2(φ=15mm)发挥大小;
B按量分析给药:不一样料厚的按量分析环,敏锐掌握不一样的给去除剂的计量量;
C 扩撒池质量计算可变性:结合各不相同质量计算的攪拌子,可利索转换扩撒池质量计算;
3.智能排气管泡
A手动排气阀方案,提高认识所有试验进程中皮膚或滤膜下外壁全与接受液碰到;
B向外扩散池顶部内部管道主要用于避免气泡图片;
C重新采样设计,从对外扩散池下面“添加和提炼有机溶剂,可变现全通量采样和位置采样;
D的同时开始12个备样的融合测试图片,上上下下多组6+6(子公司自研),可设置成有差异 水温和搅拌装置发动机转速。
4.流路设定
AYOU秀的流路构思,制样前自动式的润洗蒸汽管道,制样后自动式的排掉蒸汽管道,减少样件交差污染破坏;
B.12个池体为立的媒介通路,可时确定12组挥发材质调研;
C实验性结尾后,对扩散作用池和滤油器平台做出自动式刷洗和排净;
D自选配线下溶媒脱气机,对缓解压力导电介质来进行脱气。
5.特殊油烟净化器、JING确取样方法
A高的精密度原装进口注射器泵,可保持迅猛JING确抽样,抽样差值≤±1%;
B 抽样器半自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个送样点;
C采样装置可通过手机在线首次油烟净化器,可搭配重新换膜器。
6.软文体系
A接触屏15寸一梯机控住微手机(工业控制机),CSI外扩散上班站,人机对战数据交互,基本操作非常简单;
B可配值1000个个人账户,1000条实验性技术;
C无纸化报告单安全管理,可无线连接数值网络直接佳能打印机,数值可本机储存,备份还原至U盘或中小型企业保障器;
D数据库财务会计侦测功能性,三级视频应用权限操作,适用FDA 21 CFR Part 11需要。
7.取样方法系统软件
1,测试分液恒流泵,高掌控精度掌控;