往复筒法溶出仪
一,名词解释:
循环往复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种选用于药浸提度检验的實驗机。它由其中一个回转式式的柱体筒和室温保持体系构成的,应该模似人体本身消化道道场景下药的浸提整个过程。在检验中,药丸或冲剂被置于在筒内,并注入不过要适的饱和溶液,在相应室温下去搅拌器,记录卡药浸提量随着间的的变化申请这类卡种曲线提额。
二,功用范围内:
这一装备广用途于用药研究开发、安全性能把控好等研究方向,可不可以评估报告格式进口药品的浸提波特率和放出动作,随之培训临床药理选用方法和产量工艺流程优化。
三,的产品优点和缺点:
1可重设循环往复时延(4 DPM~60 DPM),回转旅行路线(2cm~10cm),浸泡时候、沥干时候等;
2表明的方法设制的用时间断,会自动将导杆筒转交到下一些溶出度杯杯;
3重新浸提杯盖,浸提杯盖是可以重新切换和倒闭,高效提高浸提物料的蒸发掉海损;
4 回转式筒晾放架,将运用完的回转式筒零部件洗掉彻底并置放在晾放地上沥干,方便快捷以后研究拿取;
5系统自动的分析采样方式方法针,表明方式方法没置的浸提材质体积太,采样方式方法针系统自动的分析至杯底与液面的中点;
6人机对战交互性游戏界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度基本操作模式,达到数据文件完美性耍求;
7一梯式水浴槽,一梯真空成型直角规划,无保洁卫生死角,水浴能能被CHE底排干;
8应该选购自功采样办公站,完成全自功采样和补液的功能表。而即便在不有;
9全自动采样事业站的环境下,朋友仍能使用总混仪台式主机上的采样孔来进行手动操作时采样;
10回转式筒组件主要采用共轴分体式式制作,可尽快将回转式筒组件换个为另外的回转式固定架组件;
11抽样针定时调节功能、定时分析抽样高强度;
四,执行程序原则:
往复式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相安全性、完整性正规特殊的标准。往复运动式筒法浸提仪获得安全的功效,具备中国现代药典、国外药典和英国药典对往复运动式筒法浸提检验的特殊的标准。
五,工艺优越性:
1电脑自动程序代码化运营:
行重新运送供试品到另外一只排物质,具备着独有的密封带盖可重新开闭,在无人售货值班人员的情況下可长日子启动。
2操作灵活性高代码
可优质快速设置步骤,可对浸润性时、行程安排时长、拌和快速、回转式时、排液时、采样规律、在浸提杯排间的中移动等实施间接控制。可实施单双排或单双排检测。开馆性的步骤更重要于医疗药品的研究开发。
3单双排样品管理位
具备着单排打样定制位,可的同时使用14杯打样定制论文检测,有利于原研检品与检品的相对较测试方法。
4采样点利索
兼具举升范围,可全特别分析制样针具体位置。
5特点标准:
水浴环境温度:制冷~45℃
温湿度分别率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
回转过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转頻率:1~50次/1分钟 差值:±5%
备样位:300ml规格尺寸溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单排),单、单单排能调
条件工作温度:5~40℃
相对应室内湿度:≤80%
工作上低频噪音:≤60dB
工作期限:调节
浸泡时光:可变
沥水时长:随意调节
烧水器:1500W
电压工作效率:220V,50Hz,10A