往复筒法溶出仪
一,浅谈:
往复运动筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种最常见于药材剂量浸提度度自测的測試产品。它由一家回转式的圆锥形筒和温暖因素管控程序主成,能摸拟人体组织肠内道场景下药材剂量的浸提度具体步骤。在自测中,药粒或口服胶囊被放上在筒内,并假如适度的溶剂,在指定温暖因素下展开混合,计录药材剂量浸提度量都能够间的发生变化斜率。
二,应用场景依据:
这些系统丰富app于口服药物新产品研发、安全性能调节等行业领域,就能够测评医疗药品的总混传输率和移除做法,于是指导性医学安全使用手段和产量加工制作工艺 问题解决。
三,产品设备显著特点:
1可没置循环往复传输率(4 DPM~60 DPM),回转式旅行路线(2cm~10cm),渗透到周期、沥干周期等;
2结合技术控制在的准确时间区间,系统自动将往返筒转出到下第一排总混小杯;
3会自己总混杯盖,总混杯盖就能会自己上线和开启,合理减低总混有机溶剂的蒸馏消耗;
4 往复运动式筒晾放架,将运行完的往复运动式筒配件难以清理无残留并放入在晾放地上阴干,简便上次调查采用;
5电脑自动的固定送样针,依照策略设制的溶出度有机溶剂面积,送样针电脑自动的固定至杯底与液面的中点;
6电脑可视化交互接口,10寸触控屏,预装锐拓总混的系统软件的,合适数值完成性的要求;
7一梯机式水浴槽,一梯机而成倒圆角设置,无环保墙边,水浴可不可以被CHE底排干;
8就可以选择重新的送样作业站,确保全重新的送样和补液的基本功能。而尽管在没了选配;
9半自动制样运作站的症状下,用户组仍可顺利通过浸提仪主机系统上的制样孔确定人工制样;
10回转式筒构件选用共轴工作式定制,可怏速将回转式筒构件换掉为同一回转式卡子构件;
11采样针全自主升降机、全自主标记采样程度;
四,执行工作规范:
往返筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不同性国家标准符合必须。往返筒法浸提度仪获得稳固的耐腐蚀性,满足了中国现代药典、瑞典药典和法国药典对往返筒法浸提度考试的符合必须。
五,技艺显著优点:
1电脑自动软件化进行:
会自行轉運检样到其他排材质,体现了单独的的密封性盖可自行启闭,在無人值班制度的事情下可长时操作。
2运营智能化程序设计
可放任设立步骤,可对侵润性精力段、日程直径、搅拌装置快速、导杆精力段、排液精力段、抽样次数、在浸提杯排间的手机移动等开展可以操作。可开展单排小货车或双排座耐压。開放性的步骤更有效于放射性药品的生产制造。
3单排供试品位
含有双排座样机位,可也实现14杯样品英文监测,有益于原研检品与检品的对照測試。
4制样点方便
具有上升下降时间,可全较高固定送样针区域。
5效能指标图:
水浴的温度:室内温度~45℃
水温判别率:0.1℃
控温出现偏差的原因:≤±0.2℃
往复式旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式声音频率:1~50次/分钟的时间 数据误差:±5%
检样位:300ml标准溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可控
生态环境温:5~40℃
相对应室内湿度:≤80%
工作任务噪音污染:≤60dB
自动运行時间:可调节
浸入时间间隔:可调式
沥水精力:能自由调节
热处理电加热器:1500W
电源开关输出功率:220V,50Hz,10A