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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自动式设备式总混度抽样征集系统性用了版块化开发,由智力总混度度考试仪、自动式式抽样器和检样征集器构成的。用14杯12桨方案,可通过一样的水浴水温的补液运营,配合12路JING密注入泵做到高精确全自动净化、制样和补液。Z多可来进行12片药物或2生产批号中药制剂的浸提度检测。完全符合GUO家液态药物相符性评判具体需求。

试样汇集器Z多可储放240个试管。单笔Z多可做好40次的采样工作的,还有就是可人员标准配备高效高效液相小瓶盘架,可将备样取到高效高效液相小瓶中,并可人员标准配备硅塑料封严盖,放到备样多效蒸发与被污染。

平台模式兼有多用管控权限管控和策略贮存,可导成科学试验数据表格和任务工作日志,能够满足GMP内审各种需求。

 

性能指标显著特点:

1,浸提控制系统:

•应用15寸教学液晶触控合一机运营,可随意收放和平放多种地位;

•检测仪器兼具计算公式机PC软件实际运作流程机装置,用更用简计算;就像自动化手机上式的手机图标键盘,实际运作流程非常用简计算,全2英文实际运作流程机装置,实际运作流程用简计算,符合性强;

•选用工作式设计方案,热处理循环法泵与主机结构区分,省事前中期选择与维修保养;

•使用直流电动机器头部升降调节,便利进行更换转桨和总混杯,或者应有转桨会自动定高,罢免机器操作使用;

•用到14杯12桨单双排设汁,Z多可一起通过12杯合格品的主动送样进行操作,并符合要求留白图纸和标准的品的照表符合要求;

•应用YOU质316L不锈不绣钢钢物料产生的桨杆、篮杆和转篮体,的品质性能方面契合华人药典的查测规定要求。也可通过客户标准,选用掌握PTFE表层的转桨

•检测设备应有一起投药裝置,可实行溶出度试验台的一起投药;

•用于高端的转杆与桨片分开式来设计,参与桨法和篮法测试,只需改换桨片与篮头就可以了,免除被人故意定高粗差;

•浸提度杯不变适用建筑体模具设备化配件批发搭配,使用比较简单,因此转桨与浸提度杯均有型号,选址分别,满足自动化设备检验指点方式追求;

•兼有系统自动检查模块与系统自动确保模块,能做出四种洛天依警报移动信号;

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•副水箱所采用左下角快标准接口放水装修设计,放水控制简单化,转杆与总混杯重新展开ZHONG心市场定位;

•必备同样转数比和阶梯式转数比双模试设为,并可配有Z多2个搅匀减速机进行系统分区转速比操作,以能保证不一的实验设计供需;

•器材一键抽样针挑选PEEK质地,可用每溶出度有机溶剂,一生也不会有锈蚀,然后无样板物理吸附;

•同时采样针举升系統可通过采样针自功定高任务,仅仅如何设置相关的溶网媒积参数值,既可以达成。然后一次只在采样日子提升后,采样针才增涨通过采样,采样终结后,采样针自功攀升搬出液面,要可以减少对待透明液体介质运动学的印象;

•业主要选配总混杯内的环境温度污染监测技术系统,可随时污染监测技术总混杯内的环境温度;

•配置混合式化防挥发总混度杯盖,可行抑制溶媒体质的挥发,还有就是将补液循坏管道预理入总混度杯盖中;

业务站小软件:

•分析仪器享有4级权限控制管理系统功用,包括CHAO级工作负责人(美好改造个)、工作负责人(美好改造个)、试验员(美好改造个)、到访者(美好改造个),层次分割级工作方法工作工作安全体系。行之有效解决处理所有在用员的在用访问限权分类整理。可与访问限权工作方法工作工作生肖配对合来员工作方法工作工作,并没保存最大值。还可来访问限权分发和帐户状况设置成,还也必备密匙超期和密匙失灵、密匙改造等信息查询报错

•岗位站小软件必备检测所策略存贮,可任意时采取策略存贮和调节检测所策略采取检测所操控,并必备检测所半途中断能力,并可保留和排除检测所的情形立即转换数据库登记,排除形式为PDF;

•办公站免费软件同一掌握研究的数据和办公日记查询网与保存PDF功能键,符合国家药典和歐美药典的数据显示齐全性消费需求;

•任务站PC软件可的记录溶出度仪较验阶段,到较验时间后,会自动的显示系统粉丝开始较验任务;

•事情站游戏拥有动态数据分析电脑备份与另存效果,另存文件后缀为动态数据分析库样式;

•工做站app软件还能让使用者实现以后的功能发展,如视頻监管装置软件、滤头变更装置软件、就稀释服务平台装置软件等

送样提取系统性:

•取样方法体系的与回收利用体系的工作设计构思,并可配同步软件投药功能键;

•采样操作系统选用25mlJING密的玻璃肌注器用作制样能源,可实现一次Z大送样20ml的供试品量;

•选用高定位精度聚四氟换相阀,GAO效耐的腐蚀与变形;

•高物理化学安全性的聚四氟乙稀管道网存在优秀的抗降解能力;

•实验操作前活性炭水过滤器侵及能力,提高过滤;

•抽样前的回液嵌套循环技巧及抽样后导压管排尽技巧预防了交叠弄脏;

•有12节点的人格独立输送管道,具备有等量补液实用功能,满意了总混试验检测关于一片空白和规范品的差表的标准;

•送样选取双极过滤程序水,初过滤程序水为8~30μm的柱状图滤过头,次滤可给出现实必须要选泽0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm皮下注射式滤水头;

•样品英文征集器通过单独的设计的,12*20位试管架,Z多可放上240个试管。一次Z多可做40次的送样操作,如果观众可标准配置色谱仪小瓶盘架,可将土样取到色谱仪小瓶中,并可标准配置硅橡胶制品隔绝盖,杜绝土样挥发与危害;

•擦洗的过程 可调整擦洗饱和溶液,使压缩空气管擦洗更CHE底;

•高配桨法、篮法2种总混校正方法步骤,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度试验报告的方法。

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新技术技术指标:

1,总混系统:

•总混杯地段占比:14

•混和桨摆动旋转比率:≤0.5 mm;

•转篮跳动降幅:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴测量误差:≤1.0 mm;

•调节的范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温依据:空调温度-50.0℃;

•控温控制精度:≤±0.1 ℃;

•工做电原:220V±10% AC 50Hz

•整体电功率:1800W ;

2,取样方法设计:

•送样绿色通道:12

•Z大采样单次:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法间隔时间:**1min,另一个2~5min(视制样量和能不补液而定)

•Z长任务时长:1~100000分种(69天);

•送样高精准度:≤±1%(5ml送样量各路通道人标准差);

•抽样净化时间是:<30s(遵循在我国药典符合要求)


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