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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全主动总混送样提取程序用于了包块化来设计,由智力总混度测量仪、主动送样器和打样定制提取器构成。用于14杯12桨构思,可做好一样的水浴温的补液进行操作,加上12路JING密肌内注射泵构建高要求全自动滤出、制样和补液。Z多可开始12片溶液剂或2提前批次药物制剂的总混度实验性。完全符合GUO家液态药品高度性评论市场需求。

样品管理持续器Z多可安装240个试管。单笔Z多可做好40次的送样作业,还可设备高效色谱仪小瓶盘架,可将样本取到高效色谱仪小瓶中,并可设备硅硫化橡胶密封圈隔绝盖,放置样本蒸发器与废弃物。

工具体统都具有三级授权治理治理和的方式存储器,可导入到调查统计数据和做工作系统日志,能够满足GMP审计局需求分析。

 

性能参数共同点:

1,浸提系统软件:

•采取15寸液晶显示器触控合一机操作流程,可自由度伸收和摆放在各种部位;

•测量仪器具换算机PC软件实际作业软件系统化,便用更非常简单;好似智力手机上式的应用图标键盘按键,实际作业以及非常简单,全常常实际作业软件系统化,实际作业非常简单,采用性强;

•选择工作式设定,升温再潜水泵与主机箱分离处理,有利后期的运行与维修;

•主要包括电动四轮油门线上下,方便快捷更新转桨和浸提杯,如果符合转桨一键定高,罢免人工费进行操作;

•主要包括14杯12桨单排设计,Z多可一同完成12杯打样定制的自然采样进行,并提供空缺原材料和规格品的参考让;

•主要包括YOU质316L不锈刚产品研制的桨杆、篮杆和转篮体,产品品质能力满足国内 药典的检查让。也可基于普通用户需求分析,配发应具PTFE表层的转桨

•测试仪器具有搜集投药仪器,可保证 浸提应力测试的搜集投药;

•采用了为先进的转杆与桨片溶合式制作,开始桨法和篮法实践,只需换个桨片与篮头就可以,罢免被人故意定高数据误差;

•总混度杯统一按照整体化压铸模化五金配件加装,控制简单化,有时候转桨与总混度杯均有型号,所在位置使用,完全符合机制手机验证监督准则的标准;

•都具有系统自检模块与主动确保模块,能提供不同内部故障报警声音的信号;

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•水箱价格采用了下方快插口放水制定,放水基本操作简单易行,转杆与溶出度杯电脑自动实施ZHONG心产品定位;

•兼具微信同步时速和梯阶时速双形式设制,并可配齐Z多2个掺和马达做出区分轉速的控制,以绝对不同的的检测使用需求;

•医疗仪器系统自动送样针配用PEEK材质原料,可利用一些总混有机溶剂,一生都不会腐蚀生锈,同时无检样吸收;

•还采样针升降设计设计可去采样针自功定高岗位,唯有设定相关的溶广播媒体积参数设置,就可成功完成。因此每天只在采样周期做到后,采样针才下跌去采样,采样结束之后,采样针自功上升时离去液面,否则才能减少谈谈液状体气固两相流力学结构的导致;

•观众可选装配浸提杯内平均温湿度监测数据技术体系,可实时更新监测数据技术浸提杯内平均温湿度;

•具备一体机化防减压蒸馏器溶出度度杯盖,能够减小溶广告媒介质的减压蒸馏器,另外将补液循环法压缩空气管道预设入溶出度度杯盖中;

作业站应用:

•仪器设备有3级访问权限管理系统能力,可分成CHAO级监管员(不断修订个)、监管员(不断修订个)、测试员(不断修订个)、来访人者(不断修订个),层次分割级监管质量控制体系。有效的避免多个在采用相关人的在采用管理方法工作员管理方法工作员管理权限归类。可与管理方法工作员管理方法工作员管理权限监管匹配合实现相关人监管,有时候无储备下限。同時可实现管理方法工作员管理方法工作员管理权限配资和账户里阶段设定,同時也具备着帐号密匙忘了已过期和帐号密匙忘了丧失、帐号密匙忘了修订等信息表明

•作业站app有着调查技术储存,可于时做技术储存和资源调用调查技术做调查运行,并有着调查途中止住功用,并可另存和另存调查情形24小时形成数据信息記錄,另存模式为PDF;

•工做站系统同時满足进行实验数据信息和工做运行日志查询网站与导成PDF作用,要求在我国药典和欧美地区药典的数据文件完成性诉求;

•业务上站手机app可记录好总混仪检定模式,到检定准确时间后,会自动式表明业主开始检定业务上;

•事业站手机软件有着参数定期备份与保存功能性,保存结构为参数库结构;

•任务站电商平台而且有用户组做出之后技能映射,如视頻追踪设备、滤头调整设备、兑水电商平台设备等

抽样汇集系统软件:

•取样方法整体与收录整体工作制作,并备有微信同步投药实用功能;

•抽样设备主要包括25mlJING密钢化玻璃皮下注射器用作取样方法和动力,可足够一次Z大抽样20ml的原材料量;

•适用高导致精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐蚀化与有损坏;

•高物理化学相对稳明确的聚四氟氯乙烯热力管道具有着优秀的抗物理吸附特性;

•实验报告前过虑器侵及技木,削减粘附;

•采样方法前的回液反复枝术应用及采样方法后内部管道排尽枝术应用防止出现了相互污染源;

•具备12节点的独立空间通道,还具有等量补液的功能,足够了总混校正针对空白处和规范品的对应想要;

•制样应用冷凝机组滤水,初滤水为8~30μm的柱状体过虑头,次滤可表明实践需要选0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm注射器式过滤系统头;

•供试品采集器利用独立自主规划,12*20位试管架,Z多可置放240个试管。每次Z多可对其进行40次的送样工作的,和用户账户可配用色谱仪小瓶盘架,可将打样定制取到色谱仪小瓶中,并可配用硅再生胶封密盖,严防打样定制多效蒸发与环保问题;

•清晰方式可更換清晰氢氧化钠溶液,使线路清晰更CHE底;

•配桨法、篮法2种浸提试验装置策略,先选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度实验室检测方式 。

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工艺性能参数:

1,溶出度控制系统:

•溶出度杯区域总量:14

•搅拌器桨偏移力度:≤0.5 mm;

•转篮跳动浮度:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴误差值:≤1.0 mm;

•变频调速依据:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温使用范围:空调温度-50.0℃;

•控温计算精度:≤±0.1 ℃;

•工作上电:220V±10% AC 50Hz

•服务器瓦数:1800W ;

2,抽样软件系统:

•抽样检修通道:12

•Z大取样方法时间:40次;

•抽样量(补液量):1ml~20ml

•Z小制样每隔:**1min,其他的书2~5min(视取样方法量和是补液而定)

•Z长上班时段:1~1000007分钟(69天);

•取样方法表面粗糙度:≤±1%(5ml送样量各入口平对数正态分布值);

•送样滤出周期长:<30s(符合标准中华药典耍求)


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