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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自行总混抽样提取系統采取了模快化设汁,由智慧总混度测式仪、自行抽样器和原辅料提取器形成。采取14杯12桨装修设计,可使用同样的水浴环境温度的补液进行操作,协调一致12路JING密滴注泵保证容栅等级自行吸附、取样方法和补液。Z多可开展12片药物制剂或2批号溶液剂的浸提度实验所。不符合GUO家固态注射剂相关联性测评各种需求。

试样自身器Z多可移动到240个试管。一次Z多可使用40次的制样上班,然后可搭载高效高效液相小瓶盘架,可将试品取到高效高效液相小瓶中,并可搭载硅橡塑密封性能盖,可以防止试品汽化与造成的污染。

小软件程序还具有层级最高权限维护和方案保存,可另存实验室数据统计和做工作记录,需要满足GMP审计师供给。

 

性能参数共同点:

1,浸提程序:

•选取15寸夜晶触控合二为一机基本操作,可什么是自由伸缩式和安置不相同地点;

•测试仪器有核算机系统化性运作系统化性,运用更用简;仿似智慧移动式的华为图标按建,运作以至于用简,全2英文运作系统化性,运作用简,符合性强;

•选择剥离 式式设计方案,烧水反复泵与主机结构剥离 ,方便快捷前中期选择与定期检查;

•适用电动四轮发功机举升,以便于换个转桨和溶出度杯,从而必备条件转桨智能定高,免除手动进行;

•用到14杯12桨单双排结构设计,Z多可还实现12杯图纸的自行抽样操作步骤,并达到白页打样定制和规范品的相较比较耍求;

•按照YOU质316L不锈热轧钢板料研发的桨杆、篮杆和转篮体,的品质功能达到全国药典的检验条件。也可给出使用者业务需求,应具应具PTFE金属涂层的转桨

•测量仪器具备条件微信同步操作投药裝置,可实现目标总混试验报告的微信同步操作投药;

•应用好的转杆与桨片溶合式设定,通过桨法和篮法科学试验,只需换掉桨片与篮头必须,罢免不可避免定高偏差;

•总混度杯不变用于建筑体塑胶模具化物品装配图,进行容易,因此转桨与总混度杯均有型号,定位相匹配的,复合自动化设备验正命令规范要;

•更具排查功效与自主保证功效,能总结出好几种机械故障报警器无线信号;

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•水槽使用底层快模块放水制定,放水实操简单的,转杆与溶出度杯重新展开ZHONG心分析;

•应有数据同步时速和梯阶时速双模式英文设施,并可有Z多2个掺和电机马达做磁盘分区电机转速调整,以保证质量各种不同的实验英文使用需求;

•检测设备定时采样针适用PEEK在材质,可app所有总混媒介,終身不会轻易掉漆,然后无供试品树脂吸附;

•另外采样针举升机系统可开始采样针自主定高事业,只有设为一些溶记者积性能,如要做完。从而每回只在采样日期达成后,采样针才急剧下降开始采样,采样终结后,采样针自主攀升远离液面,最好减掉关于气体射流运动学的决定;

•用户数可选择配溶出度度杯内气温评估器操作系统,可实时视频评估器溶出度度杯内气温;

•人员配备集成化防化掉总混度杯盖,有效果极大减少溶新闻媒介质的化掉,因此将补液再循环液压管路埋设入总混度杯盖中;

事业站APP:

•仪器设备要具备4级授权的管理的管理模块,构成CHAO级工作菅理制度员(无数个)、工作菅理制度员(无数个)、来实验员(无数个)、热情接待者(无数个),上下分层级工作菅理制度体系建设。更好改善其它便用人的便用限权定义。可与限权工作菅理制度般配合来人工作菅理制度,但是沒有文件存储次数。此外可来限权分派和银行卡模式制定,此外也必备条件登录登陆口令過期和登录登陆口令已过期、登录登陆口令改动等讯息表示

•工作中站工具应具科学试验的方式贮存,随同时完成的方式贮存和都会通过科学试验的方式完成科学试验运作,并应具科学试验半路停下功能表,并可保存图片和导入来科学试验情况城市热力图生产数据源见证,导入来格式文件为PDF;

•本职服务站系统软件互相应具测试数据报告和本职工作任务系统日志查询网与读取PDF功能性,达到华人药典和西方药典的数据分析删改性各种需求;

•事业站应用可记录表溶出度仪校准阶段,入学准起止日期后,会自己显示系统顾客做出校准事业;

•运行站系统满足的的数据电脑备份与排除功能性,排除格试为的的sql手段;

•业务站软件下载同时能够为客户参与未来效果扩容,如短视频监管软件体统、滤头更改软件体统、配制软件软件体统等

抽样持续控制系统:

•取样方法控制系统软件与征集控制系统软件分离式设计构思,并搭配同步操作投药能力;

•送样系統用到25mlJING密波璃打瘦脸针器最为采样动能,可需要满足一次Z大送样20ml的产品的样品量;

•主要采用高可靠性强,精密度聚四氟控制回路阀,GAO效防腐蚀性与划痕;

•高催化安全稳定处理性的聚四氟乙稀管道铺设具非常好的抗吸收特点;

•实验所前吸器浸泡技艺,提高吸;

•抽样方法前的回液反复科技及抽样方法后管线排完科技防止出现了交差污染源;

•还具有12绿色通道的自由供水管道,具备着等量补液功能性,足够了浸提可靠性试验而言空页和规格品的参考让;

•取样方法主要包括双极滤水,初滤水为8~30μm的柱形过滤装置头,次滤可按照实际情况都要确定0.22μm~0.8μm内径的Φ25mm注塑式油烟净化器头;

•打样定制整理器按照自己开发,12*20位试管架,Z多可移动到240个试管。一次Z多可做出40次的制样工做,但会业主可人员配有液质小瓶盘架,可将样机取到液质小瓶中,并可人员配有硅胶密封性盖,预防样机多效蒸发与感染;

•家电难以清理方式可换成家电难以清理液体,使液压管路家电难以清理更CHE底;

•配桨法、篮法2种溶出度耐压方案,要选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混经过多次实验发现方式方法。

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科技参数指标:

1,浸提设计:

•浸提杯位子用量:14

•均匀搅拌桨偏移力度:≤0.5 mm;

•转篮跳动升幅:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴问题:≤1.0 mm;

•变频调速依据:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范围内:室内温度-50.0℃;

•控温高精准度:≤±0.1 ℃;

•操作24v电源:220V±10% AC 50Hz

•服务器瓦数:1800W ;

2,取样方法设备:

•采样节点:12

•Z大取样方法时间:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小采样相隔:**1min,仅仅2~5min(视送样量和需不需要补液而定)

•Z长工作任务事件:1~100000钟头(69天);

•送样精密度较:≤±1%(5ml采样量各通路平均水平值);

•送样过滤器的周期:<30s(复合我国药典的要求)


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