8工位全自动溶出取样收集系统
全自動设备化总混度制样搜集系统采取了电源工程化设定,由智能化总混度度检测仪、自動化制样器和样板搜集器组成部分。采取14杯12桨设置,可实施等同水浴水温的补液运行,配合12路JING密滴注泵完成高gps精度自然过滤程序、采样和补液。Z多可参与12片药制剂或2批号药物的浸提度研究。适合GUO家气体药制剂不符性评论标准。
样件收录器Z多可安装240个试管。一次Z多可去40次的制样操作,如果可配有色谱仪小瓶盘架,可将试样取到色谱仪小瓶中,并可配有硅聚氨酯材料密封性能盖,以避免试样减压蒸馏与空气污染。
app系统具备多极权限设置菅理和办法储存,可导入到實驗数据显示和工做日记,满足了GMP内部审计消费需求。
亮点亮点:
1,总混系统的:
•用到15寸液晶显示器触控分离式机实际操作,可只有申缩和移动到各不相同定位;
•检测仪器包括计算公式机PC软件作业软件的,动用更简单便捷;像自动化电话式的苹果图标控制键,作业下列不属于简单便捷,全常常作业软件的,作业简单便捷,可接受性性强;
•进行分体式式来设计,高温循坏泵与服务器主机脱离,简单方便前中期操作与运营;
•适用电动式发功机升降系统,简单方便更改转桨和溶出度杯,但是拥有转桨自功定高,免除工人进行;
•通过14杯12桨单双排制定,Z多可时候去12杯仿品的自主制样进行,并够满足白页样品管理和标淮品的参考规定;
•通过YOU质316L不锈钢管料研发的桨杆、篮杆和转篮体,重量耐磨性适合国家药典的检侧必须。也可按照其普通用户要求,配有具有PTFE镀层的转桨
•测量仪器应具微信同步操作投药控制系统,可确保总混现场实验的微信同步操作投药;
•使用先进性的转杆与桨片转移式方案,开展桨法和篮法工作,只需改换桨片与篮头既能,撤职其他定高出现偏差的原因;
•溶出度度杯放置利用纵向注塑模具化车配件裝配,运作简略,有时候转桨与溶出度度杯均有标注,所在位置相匹配,具有机械设备制造效验检查指导需要需要;
•有着自我检查功效性与电脑自动保护性功效性,能给于多错误代码报案警报;
•水厢采取尾部快接口类型放水来设计,放水使用单纯,转杆与总混杯半自动做ZHONG心手机定位;
•必备同步软件速比和梯阶速比双经济模式放置,并可添置Z多2个均匀搅拌无刷电机展开区分速比抑制,以做到有差异 的科学实验需求分析;
•议器自動抽样针选购PEEK的材料,可应用什么溶出度材质,一世都不会锈蚀的,且无样品英文吸;
•另外制样针伸降程序可展开制样针重新定高运转,主要装置相关的溶主流媒体积指标,就可以实施。还有就是每每只在制样期限达成后,制样针才走低展开制样,制样结束了之后,制样针重新下降搬出液面,以免减低相对 固体气固两相流力学结构的影响到;
•用户名必选配浸提杯内温监测网站模式,可实时交通监测网站浸提杯内温;
•配置一体式化防挥发总混杯盖,有用才能减少溶网络媒体质的挥发,因此将补液配置输送管预埋件入总混杯盖中;
做云平台应用:
•检测仪器应有4个等级权限工作管理工作管理功效,分为CHAO级方法方法员(无穷个)、方法方法员(无穷个)、实验操作员(无穷个)、热情接待者(无穷个),层次结构级方法方法工作体系。有效性消除不同采用人数的采用授权类型。可与授权方法方法匹配合来人数方法方法,从而就没有储存方式最大值。另外可来授权分派和企业账户形态设计,另外也具备条件账户登陆支付密码有效期和账户登陆支付密码发挥不了作用、账户登陆支付密码调整等的信息建议
•事业站pc软件要具有實驗策略存放,随同时实现策略存放和获取實驗策略实现實驗操作步骤,并要具有實驗立刻已停实用功能,并可包存和另存實驗模式时实转化成数据库记录好,另存格式文件为PDF;
•岗位站小软件同一时间符合科学试验数据资料和岗位系统日志查讯与导成PDF功能键,足够中国大药典和西方等药典的统计数据运输安全性消费需求;
•运行站系统可统计浸提仪校准的情况,入学准日期英文后,会全自动的提示业主实行校准运行;
•工作中站电脑软件要具备的数据分析自动备份与导进模块,导进的方式为的数据分析库的方式;
•运行站图片软件互相即为玩家实行中期性能延伸,如短视频监视器系统的软件、滤头进行更换系统的软件、稀释液游戏平台系统的软件等
取样方法征集控制系统:
•取样方法系统软件的与分类整理系统软件的分体式制作,并要装导入投药技能;
•取样方法系统的运用25mlJING密的玻璃肌注器做为抽样扭矩,可考虑每次Z大取样方法20ml的样板量;
•主要采用高可靠性强,精密度聚四氟换相阀,GAO效耐浸蚀与损伤;
•高无机化学稳固性的聚四氟乙稀供水管道拥有优异的的抗吸特性;
•实验操作前进行过滤板浸泡技术工艺,缩短过滤;
•采样前的回液嵌套循环枝术及采样后导压管排完枝术逃避了交叉式空气污染;
•具备12安全通道的人格独立通道,含有等量补液功能键,满足需要了溶出度试验报告对待空白处和条件品的比对符合要求;
•送样应用双极吸附装置,初吸附装置为8~30μm的柱型滤水头,次滤可会按照事实上需求首选0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm打瘦脸针式过滤装置头;
•供试品处理器进行孤立的设计,12*20位试管架,Z多可搭建240个试管。一次Z多可做40次的制样运转,有时候访客可选配色谱仪小瓶盘架,可将图纸取到色谱仪小瓶中,并可选配硅胶封严盖,必免图纸蒸馏与生态破坏;
•冲洗时可换洗冲洗溶剂,使蒸汽管道冲洗更CHE底;
•尊版桨法、篮法2种溶出度可靠性试验方式方法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度试验装置的办法。
技术工艺因素:
1,溶出度设备:
•总混杯地位比例:14
•拌和桨扭动力度:≤0.5 mm;
•转篮跳动大幅度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差率:≤1.0 mm;
•调压比率:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范畴:室内温度-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•的工作交流电源:220V±10% AC 50Hz
•空机瓦数:1800W ;
2,取样方法系統:
•送样节点:12
•Z大取样方法频率:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法时间:**1min,之外2~5min(视抽样量和会不会补液而定)
•Z长运转日子:1~100000一分钟(69天);
•取样方法的精密度:≤±1%(5ml制样量各工作区均匀值);
•制样过滤清洁周期怎么算:<30s(具有在我国药典要)