塑柄微创手术刀装配图稳固性测式仪

依据YY0454规格

1. 技艺指数公式：

力值精确测量规模：0～80N，甄别力：0.01N，控制精度：±1%；        ;     

测试英文时:1S到59MIN不同改变           

调整块跨距: 0~150MM同样校准

2. 时间范围

本标准要求中规定了无菌检测塑柄小手术刀的构成和标记图片、标准要求、试验台技术、检测标准规范、logo、包装设计、运输配送、低温干燥、安全使用有效期限。

本准则符合于杀菌木箱一天性选用的无菌检测塑柄做手术治疗刀（下面的简写做手术治疗刀）， 该类产品供产科微创手术或局解时切开软进行用。

3. 正规性摘引zip文件

中所zip文档文件名称目录中的法律条文依据本标淮的引入而被选为本标淮的法律条文。凡事注年份的引入zip文档文件名称目录，其那么全部的修饰单（不还包括勘误的相关内容）或制定版均不可可以用在于本标淮，可是，感谢可根据本标淮完成协议书的双方研发有无利于用某些zip文档文件名称目录的最薪的版本的。凡事不注年份的引入zip文档文件名称目录，其最薪的版本的可可以用在于本标淮。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品生产工具钢技巧先决条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００和金软件工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值抽样方法抽样检查编译程序第１有些： 按受到性能限（ＡＱＬ）检索系统的逐批查验抽样调查计划方案（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗设备器戒生物体学评说第７大部分： 环氧防锈漆乙烷灭菌方法残余的量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科医疗器械包装机、 标记和用到介绍书

ＹＹ ０１７４－－２００５动手术刀头

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗机构保健体外诊断试剂适用于医疗机构保健体外诊断试剂产品标签、 箭头和能提供个人信息的字母符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 安全装置追求

维持技术刀两端的维持块（加固块和调整块）上平面图磨应始终保持在同个平面图磨。

调接块沿（图甲示）作用放向应可手动可以调节接，调接领域应满足了其他规格型号开刀刀的的长度标准要求。

访问时先匀速直线、无冲撞。

5. 疲劳试验方式

清掉（或摘除）术刀的刃口保护好片（或刀套）。

调准调控块的所在位置， 使其与应对规模的开刀刀相适于。

将开刀刀放置所示方位， 使开刀切刀的单面与调接块的上单面接觸。

在PVC镗孔刀东部无影响加负载１０Ｎ，坚持３０ｓ。

卸去过载，通过观察开刀切刀不许脫落，且不许有严重的脱落。