塑柄动手术刀安装牢实性测试方法仪
按照其YY0454标淮
1. 技術评价指标:
力值检测范畴:0~80N,分别力:0.01N,精密度较:±1%;
各种测试准确时间:1S到59MIN不同調整
比较固定块高跨度: 0~150MM其中任何修正
2. 空间
本标准的标准了无菌检测塑柄开刀手术刀的组成部分和箭头、想要、校正办法、检测方式、圆形标志、包装袋、运送、贮藏、实用法定期限。
本规则常在使用灭菌方法纸盒包装单次性在使用的灭菌塑柄近视手术治疗刀(左右也叫近视手术治疗刀), 该服务供内科治疗或解剖学时割孔关节软骨开展用。
3. 规定性采用相关文件
上述材料格式中的不可抗力商议完成本规格单位的引证而成本规格单位的不可抗力商议。是不注起止准确时间的引证材料格式,其很快所以的合并单(不涉及到勘误的介绍)或修编版均不使用到本规格单位,以至于,鼓励的话语选择本规格单位取得商议的双方研究方案是否能够能致用以下材料格式的新的的版。是不不注起止准确时间的引证材料格式,其新的的版使用到本规格单位。
GB/ T 1220 2007不锈钢圆管棒
GB/ T 1298--1986炭素制品手段钢枝术前提
GB/ T 12992000金属手段钢
GB/ T 2828.2003计算采样产品检验源程序第1部件: 按接受服务质量限(AQL)信息检索的逐批检测抽样方法工作规划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医药器材海洋生态学品价第7有些: 丙稀酸乙烷过滤除菌存留量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008五官科器具外包装、 标志logo和用原因分析书
YY 0174--2005近视手术刮刀
YY/ T 0466-2003医药健身仪器使用在医药健身仪器标签贴、 标出和打造资料的英文符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 设备需求
维持点技术刀两端的维持点块(固定不动块和调准块)上空间图形应保持着在统一空间图形。
调理块沿(如图是示)差不多方面应随意调结理,调理的范围应达到差异标准近视手术刀的尺寸标准要求。
跳转时需均速、无冲击试验。
5. 试验报告步骤
除去(或摘除)技术刀的刃口保护的片(或刀套)。
修正控制块的地点, 使其与对应着的规格的内窥镜手术刀相转变。
将术刀居于示意图部位, 使治疗刮刀的单面与调控块的上单面接处。
在塑料件弹簧夹头西南部无冲击性加载重10N,恢复30s。
卸去额定负载,仔细观察术美工刀不恰已脫落,且不恰已有很明显的松掉。