塑柄项目刀裝配牢固性性测试方法仪

基于YY0454标准的

1. 的指标值：

力值侧量标准：0～80N，辩别力：0.01N，计算精度：±1%；          ;   

检验时间间隔:1S到59MIN随便調整           

特定块单坡: 0~150MM任意尺寸设定

2. 规模

本条件规定标准了无菌室塑柄介入手术刀的架构和标示、让、校正步骤、验测条件、标志的意思、包装盒、物流运输、存贮、选择期限内。

本规定实采用在灭菌处理包装袋两次性采用的无菌操作塑柄内窥镜开刀手术刀（接下来缩写内窥镜开刀手术刀）， 该类产品供急诊科术或剖析时切割器牙龈安排用。

3. 规范标准性引证文件下载

下例压缩资料格式目录中的法条信息内容借助本规范细则规范单位的的引入而形成本规范细则规范单位的的法条信息内容。一切注年月日的引入压缩资料格式目录，其接下来各种的更改单（不涵盖勘误的信息内容）或颁布版均不使使用在本规范细则规范单位的，以至于，鼓舞利用本规范细则规范单位的达到目标商议的多方面实验会不会利于用一些压缩资料格式目录的近期最薪板本。一切不注年月日的引入压缩资料格式目录，其近期最薪板本使使用在本规范细则规范单位的。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不锈钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素制品道具钢工艺能力

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００金属软件工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３数值取样产品检验程序流程图第１个部分： 按接收到安全性能限（ＡＱＬ）查找的逐批开展抽样检验年度计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疔仪器生物制品学评价语第７的部分： 环氧防锈漆乙烷灭菌处理残余量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科器材包装机、 象征和利用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５开刀刮刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疗服务机构仪器设备使用在医疗服务机构仪器设备标价签、 标上和提供了的信息的点符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 控制系统规定要求

支柱点治疗刀两端的支柱点块（比较固定块和转换块）上水平线应增加在一个水平线。

自动调结块沿（如图是示）时间目标方向应可自动调结，自动调结依据应实现不一样品种做手术刀的段长度规范。

跳转的时候要匀速运动、无震荡。

5. 试验报告方式

取除（或摘除）术刀的刃口保护性片（或刀套）。

修正转换块的定位， 使其与匹配品种的整形手术刀相适用于。

将开刀手术刀至于简图具体位置， 使技术刮刀的水平与调节器块的上水平接触性。

在氟塑料筒夹中东部无突破加力矩１０Ｎ，实现３０ｓ。

卸去负载电阻，查看开刀切刀不准剥落，且不准有比较突出的裂开。