塑柄内窥镜手术刀装配工结实性自测仪

基于YY0454规范标准

1. 技术性目标：

力值校正区域：0～80N，分别力：0.01N，精确度：±1%；             

各种测试时段:1S到59MIN中任何更改       ;    

特定块跨径: 0~150MM同时調整

2. 区间

本规范原则了灭菌塑柄近视手术刀的型式和标出、想要、应力测试工艺、检定原则、标志图片、封装、搬家、贮藏、安全使用年限。

本规则符合于高压蒸汽灭菌标签印刷一下性利用的无菌室塑柄开刀刀（下列缩写英文开刀刀）， 该厂品供整形外科介入手术或剖解时打磨软团体用。

3. 标准化性调用文档文件

叙述资料中的不可抗力条约确认本规格的引证而变成 本规格的不可抗力条约。本身注年月日的引证资料，其最后一切的更改单（不主要包括勘误的东西）或颁布版均不可应用在本规格，尽管，感谢不同本规格完成率合同书的双方研究方案是否能够可致用这么多资料的新的手机固件版本。本身不注年月日的引证资料，其新的手机固件版本可应用在本规格。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不绣钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素工貝钢技术水平具体条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００铝合金道具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数器抽样查验查验系统程序第１个部分： 按接收到水平限（ＡＱＬ）信息检索的逐批考验抽检预计（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗管理运动器械生物制品学评议第７个部分： 环氧防锈漆乙烷杀菌农药残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科仪器标签印刷、 标志图片和动用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５介入手术切刀

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医辽设备用做医辽设备元素、 标示和保证的信息的符合（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 平衡装置规定

承重微创手术刀两端的承重块（确定块和调节器块）上水平面磨应保持稳定在一个水平面磨。

自动调节器块沿（所示示）左右侧定位应可自动调节器，自动调节器超范围应提供不一样的尺寸规格技术刀的间距规定。

刷新的时候要平均速度、无冲击力。

5. 疲劳试验策略

去掉（或摘除）介入手术刀的刃口保障片（或刀套）。

更改调理块的地段， 使其与相应的的规格的微创手术刀相自我调节。

将近视手术刀放在示图方位， 使治疗刀头的水平与转换块的上水平接受。

在PVC筒夹西南部无的冲击加荷重１０Ｎ，持续３０ｓ。

卸去过载，观察分析微创车刀刀片不许松脱脱落，且不许有明显的的裂开。