导引管导丝碎裂测试图片治具
一,原因
将导丝绕线在一柱体形对模型上,以后实现并查断裂现状。符合国家标准化标准化YY0450.1-2020
二,工装设计
1圆柱体体,其直径约是导丝Z大外径D(见82)的10倍。都可以非常合适的来源于可能性的临床治疗说明(见图F1中1)动用各种直径不低于的圆柱体体。
2的作为支撑点架代替的作为支撑点圆柱体体的两端(见图F1中3)。
3固定不变点,圆柱体体上的孔(见图F1中4)用来比较固定导丝(见图F1中2)。
4将圆锥形体(F21)存放在撑起架(F22)内
5将导丝最末端加上圆柱体体(F23)的孔中特定导丝,转*圈时握持住。
6使用匀速转动手柄并紧握着导丝将导丝牢牢地绕线在柱体体上。不少绕线完整性的八圈,有恰当的的根据风险分析的临床研究技术论证也可削减编绕圈数。
7拉开导丝并常规检查因此促使的破损。在加固处和*圈上引发的破损不记。
三,检验数据
耐压试验申请书应有哪项信息内容:
a)导丝的辨认;
b)导丝可否时有发生开裂的描写;
c)比如外径或圈数有偏移应适当的来源于危害性的临床试验论据。