导引管导丝开裂测验组合夹具
一,作用
将导丝绕线在一园柱形对模型上,第二步展平并常规检查崩裂症状。满足规格YY0450.1-2020
二,工作装
1圆锥形体,其外径是导丝Z大外径D(见82)的10倍。适用合理的为风险控制的临床试验论证话题(见图F1中1)用到各个口径的圆锥形体。
2承重架使用于承重圆柱体体的两端(见图F1中3)。
3调整点,圆锥形体上的孔(见图F1中4)代替稳定导丝(见图F1中2)。
4将圆柱形体(F21)置入支柱架(F22)内
5将导丝终端复制到柱体体(F23)的孔中固定不变导丝,转*圈时握持住。
6顺利通过螺杆旋转手柄并握住导丝将导丝紧抱地盘绕在圆形体上。每组盘绕完好的八圈,有适量的对于危险 的临床实践结论也可变少编绕圈数。
7发展导丝并定期检查生成造成的碎裂。在不变处和*圈上生成的碎裂不记。
三,测试申请书
实验室检测情况汇报应有下述问题:
a)导丝的辨识;
b)导丝要不要再次发生剥落的简述;
c)但如果内直径或圈数有偏斜适当的的依据风险分析的临床上 根据。