导引管导丝剥落测试英文治具
一,基本原理
将导丝盘绕在一圆形形模式上,那么拉开并捡查脱落时候。符合标标YY0450.1-2020
二,工装定制
1圆锥形体,其内径是导丝Z大外径D(见82)的10倍。都可以应当的通过概率的诊疗认证(见图F1中1)应用有差异 半径的圆柱体体。
2承重架用作承重圆锥形体的两端(见图F1中3)。
3一定点,圆形体上的孔(见图F1中4)主要用于调整导丝(见图F1中2)。
4将柱体体(F21)安装维持架(F22)内
5将导丝末段复制到圆柱形体(F23)的孔中进行固定导丝,转*圈时握持住。
6按照螺杆旋转手柄并紧握导丝将导丝她的手地绕线在圆柱体体上。一次绕线详细完整的八圈,有相应的基本概念危险的临床研究论点论据也可少编绕圈数。
7刺激性导丝并观察从而吸引的断裂。在不变处和*圈上发生的断裂不计较。
三,可靠性试验报告单
试验台报告书应包涵下列不属于产品信息:
a)导丝的识别系统;
b)导丝有无时有发生裂开的描术;
c)要截面积或圈数有偏斜恰当的的由于危险的临床实验说明。