导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,加工厂商:
主要包括7寸威纶通液晶展现屏表现触控表现屏,汉国外英文点菜單表现。公称规模、更改力矩、印刷纸更改、检测、上升、下降、周期、校正。由笔记本键盘与触摸屏控制液晶展现屏表现表现屏上的点菜單,机载印刷纸检测后果。
二,准则:达到YY0450.1-2020规定中相关联条约方案造成。
三,方法招生指标
低温槽水温度:0-60度
公称规格型号:利用朋友规范要求
设计压力值: 0~500kpa, 定位精度:±1%;
没置日期:1s~60min, 加盟商多种设有 导致精度:0.2S
医疗仪器Z身免F依标准的:归定发展服务的。
机械设备免F保修期限期为1年。
附录D(规范性附录)
管内鞘的压力下的介质漏洞检验策略
D.1 原理
完成是一个无液化气流出对接器将管鞘对接到一条肌内注射器上,向管鞘产生一定的的水流量,檢查样品能不液化气流出。
D.2 试剂
水蒸气生理盐水或去铝离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。