导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,生产销售厂商:
所采用7寸威纶通液晶屏拼接屏触控提示 屏,汉英文版莱单提示 。公称的规格、快速设置负荷、印刷快速设置、试验、上升、下进行、日子、测量。由数字键盘与手触掌控液晶屏拼接屏提示 屏上的莱单,机载印刷试验结果显示。
二,原则:合乎YY0450.1-2020规则中涉及到的不可抗力条款定制加工制造。
三,水平指標
低温槽水温度:0-60度
公称年纪:据客服条件
设计负荷: 0~500kpa, 精准度:±1%;
制定时刻:1s~60min, 用户随便設置 高精准度:0.2S
器材Z身免F依规范:法律法规持续的服务。
仪器免F包修期为1年。
附录D(规范性附录)
管内鞘负担下的液泄密疲劳试验的办法
D.1 原理
按照一名无漏泄连到器将无线连接管鞘连到到一只鸟填充器上,向无线连接管鞘释放一定程度的压差,检查报告试件是否有漏泄。
D.2 试剂
减压生理盐水或去阴阳离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。