导管鞘压力下液体泄漏测试仪
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二,规则:合适YY0450.1-2020标准化中有关条文设汁开发。
三,技术应用指数
低温槽水温度:0-60度
公称技术参数:表明客标准
因素负荷: 0~500kpa, 误差:±1%;
修改日子:1s~60min, 客人无数个设置成 精准度:0.2S
机器设备Z身免F依要求:规程更新服务管理。
产品免F维修期为1年。
附录D(规范性附录)
软管鞘学习压力下的透明液体漏泄实验室检测做法
D.1 原理
借助一款 无漏泄联系器将管内鞘联系到一直打针器上,向管内鞘施用一定程度的压力,检测坯料是不是也漏泄。
D.2 试剂
减压蒸溜水或去阴离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。