导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,生產服务商:
按照7寸威纶通液晶屏拼接屏触控彰显屏,中英对照文菜單名称彰显。公称产品规格、设制受力、印刷设制、软件测试仪、上行、上行、时期、校准。由笔记本键盘与触模保持液晶屏拼接屏彰显屏上的菜單名称,机载印刷软件测试仪数据。
二,基准:契合YY0450.1-2020规格中相应协议设计制作产生。
三,枝术指標
低温槽水温度:0-60度
公称尺寸:结合客服条件
没置负荷: 0~500kpa, 计算精度:±1%;
因素事件:1s~60min, 潜在客户任意尺寸软件设置 高精准度:0.2S
医疗仪器Z身免F依规格:的规定强制升级安全服务。
系统免F包修期为1年。
附录D(规范性附录)
套管鞘压力值下的固态信息泄露经过多次实验发现方式方法
D.1 原理
按照两个无流出相接插件将管鞘相连接方式到五只打针器上,向管鞘产生必要的压力,查检坯料能不能流出。
D.2 试剂
减压蒸溜水或去铝离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。