往复筒法溶出仪
一,名词解释:
回转式筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是种经常用于治疗口服肿瘤药物总混度度试验仪的实验报告机械。它由这个回转式的柱体筒和体温因素控住体系主成,应该模拟训练人体本身胃肠胃道区域环境下治疗口服肿瘤药物的总混度的过程 。在试验仪中,药上或软胶囊被码放在筒内,并成为适度的水溶液,在当前体温因素下通过搅拌装置,記錄治疗口服肿瘤药物总混度量随着间的变现申请这类卡种曲线提额。
二,的主要用途范围之内:
这一设配广泛的软件于口服药物新产品研发、高质量的控制等方面,能够 评定非处方药的浸提传送速度和挥发释放个人行为,以致指点临床治疗在使用战略和产量工艺流程改变。
三,货品性能:
1可没置往返传输速率(4 DPM~60 DPM),回转往返(2cm~10cm),浸没用时、沥干用时等;
2通过步骤制定的准确时间隔断,一键将反复筒移转到下第一排总混杯内;
3半会自动浸提度杯盖,浸提度杯盖才可以半会自动上线和封闭,有效地抑制浸提度物质的减压蒸馏财产损失;
4 往复运动式筒晾放架,将利用完的往复运动式筒安全装置冲洗净并置于在晾放地上风干,方面晚些研究移取;
5智能固定送样针,可根据技术人设的浸提有机溶剂量,送样针智能固定至杯底与液面的中点;
6组队等交互页面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度进行操作软件系统,贴合资料唯一性性条件;
7立体式式水浴槽,立体式脱模园角设计的,无的清洁盲区,水浴就能够被CHE底排干;
8可能标准配置自動采样方法岗位站,确保全自動采样方法和补液的系统。而所有在也没有配齐;
9自主采样操作站的状态下,使用者仍不错可以通过溶出度仪电脑主机上的采样孔做出速腾自动档采样;
10回转式筒器件运用共轴分体式式设定,可很快将回转式筒器件换洗为其余回转式托架器件;
11抽样针自動升降机、自動手机定位抽样长度;
四,继续执行准则:
往复运动筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同样性正确条件。导杆运动筒法总混度仪具备动态平衡的特点,无法中华药典、韩国药典和欧洲国家药典对导杆运动筒法总混度测试图片的条件。
五,技术应用益处:
1自功系统化启用:
是可以半系统自动运送图纸到同一排材质,兼备独特的封口盖可半系统自动升降,在无人职守职守的状况下可长时刻进行。
2进行协调性程序语言
可政治权利设有步骤,可对侵及耗的时间隔、旅行线路的长度、拌和速度慢、往复式耗的时间隔、排液耗的时间隔、送样速率、在溶出度杯排间的可移动等参与同时掌控。可参与单排小货车或双排座实验室检测。对外开放性的步骤更不便于消毒产品的创新。
3双排座仿品位
都具有双排座印刷品位,可另外确定14杯样本判断,有助原研检品与检品的可比性公测。
4采样点灵活性
必备升缩区域,可全角度精确定位抽样针部位。
5能依据:
水浴摄氏度:在常温~45℃
体温分别率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
往复运动里程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆速率:1~50次/分种 不确定度:±5%
原材料位:300ml金桥铜业跨接线的截面积大小溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可以调整
生态环境湿度:5~40℃
相较干湿度:≤80%
工作任务的噪音:≤60dB
程序运行时间间隔:可以调节
浸入日期:能自由调节
沥水用时:调节器
预热器:1500W
电源适配器工率:220V,50Hz,10A