全自动透皮扩散系统
全全自动设备透皮外外传播体统由外外传播设备主机结构和样机采集器制成。透皮外外传播设备主机结构包涵三组6+1个外扩散池,6个扩撒池用作扩撒检测(同時参与12个印刷品的渗透工作会更测验),第7个扩散转移池适用风控接受液温。足够《新西兰药典》标准,有的是种可以信赖、按顺序性好的半粉末状中成药释放出出来校正的策略。核心适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中成药的中成药透皮释放出出来可靠性试验,按照经肤色消化吸收的建模实验中成药经过肤色的错误率。
重点特色:
1.水温操控
A外扩散软件所采用水浴热处理方式方法,热处理吸收率高,接收入室和供体空调温度度最准操控(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+确保罩双隔热装修设计,以免 溶液剂中相转移催化剂析出,严防池体和药物治疗温受外人生态关系;
C24小时数据监测方案并纪录干电加热块和确认池有机溶剂温(经济独立的温数据监测方案池),并出现温弧线;
D同温补液设定,减少补液溫度变化对减少或透皮容易造成的会影响;
E温度表:温再循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮扩撒池首选
A 在才质:保持竖直向外扩散池,玻璃钢在才质,热传导好,统一1.77cm2(φ=15mm)施放建筑面积;
B酶联免疫法给药:不一样的料厚的酶联免疫法环,迟钝抑制不一样的的给解毒剂量;
C 蔓延池量可调:协助不同的量的混合子,可灵活多变提升蔓延池量;
3.自主排气口泡
A自动式排气阀门设定,保持全部实践全过程中肌肤或滤膜下表明全与接受液了解;
B传播池顶端输送管适用于在排除泡泡;
C自动的送样来设计,从扩撒池上端加和吸取教训导电介质,可推动全通量送样和要素送样;
D另外做好12个样板的侵入测试仪,左右两两队6+6(大公司自研),可制定的不同高温和掺和钻速。
4.流路设计制作
AYOU秀的流路定制,采样前重新润洗管线,采样后重新放气管线,防止出现土样交叉式空气污染;
B.12个池体为立的物质过道,可互相使用12组减少有机溶剂检查;
C检测完结后,对发展池和线路体统通过会自动除垢和排完;
D待选配在线视频溶媒脱气机,对宣泄导电介质实施脱气。
5.2级活性炭过滤、JING确制样
A高控制精度进口清关肌注泵,可保证便捷JING确制样,制样随机误差≤±1%;
B 采样器半自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶取样方法,36个送样点;
C送样系统的可来进行同屏在线多次过滤清洁,可调试自主换膜器。
6.PC软件系統
A接触屏15寸分立式机掌控微手提电脑(工业控制机),CSI扩撒的云平台,人与机器可视化交互,运营简便方法;
B可系统配置1000个账户的,1000条科学试验方法步骤;
C无纸化评估报告处理,可相连接网络数据源打印纸机,数据源可本机储存方式,存储至U盘或公司功能器;
D数值内审探测工作,四级限权菅理,非常符合FDA 21 CFR Part 11追求。
7.送样系统软件
1,调查分液恒流泵,高导致精度调整;