全自动透皮扩散系统
全手动透皮传播装置由传播电脑服务器主机和样板抽取器一般包括。透皮传播电脑服务器主机一般包括两列6+1个发展池,6个发展作用池采用发展作用实验室(另外展开12个样机的构建试验),第7个向外扩散池应用做摄像头发收液温度因素。充分考虑《欧美药典》规范,有的是种不靠谱、相似性好的半固态物体中药制剂尽情增加旋光度的测定的步骤。关键应用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的口服中药透皮尽情增加试验报告,依据经皮夫吸收的作用的绘图深入分析口服中药透光性皮夫的速度。
主要是优点和缺点:
1.湿度有效控制
A向外扩散设计选用水浴热处理方法,热处理效应高,考虑室和供体在常温度准确性操作(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+养护罩双隔热设定,尽量不要药品中溶液溶解,阻止池体和类药物场景温度受间接场景影晌;
C24小时污染评估并记录表干蒸汽加热块和提供池有机溶剂体温(独立空间的体温污染评估池),并提取体温弧线;
D同温补液开发,尽量不要补液平均温度波动性对增加或透皮造的影向;
E室内温度:温无限循环器恒湿水浴;
2.透皮对外扩散池决定
A 质量:铅直发展池,有机玻璃质量,导热好,特定1.77cm2(φ=15mm)减少的面积;
B酶联免疫法给药:的不同于壁厚的酶联免疫法环,协调性设定的不同于的给解毒剂量;
C 外对外扩散池密度可变性:协调一致多种密度的绞拌子,可具备灵活性高优化外对外扩散池密度;
3.定时res排气泡
A自行进气方案,确认整体的实验设计期间中皮夫或滤膜下表明全与读取液触及;
B传播池上方管线代替排查有气泡;
C自然采样设汁,从扩散转移池底层填加和抽取媒介,可实行全通量采样和局部采样;
D一起确定12个产品的样品的融合各种测试,上两两6+6(公司的自研),可設置各不相同室温和搅伴转数。
4.流路设计的
AYOU秀的流路制作,抽样方法前电脑自功润洗蒸汽管道,抽样方法后电脑自功排净蒸汽管道,避开原材料交叉式的污染;
B.12个池体为立的有机溶剂管道,可同时做好12组挥发释放媒质参观考察;
C检测截止后,对扩撒池和线路系统软件实现电脑自动洗和放气;
D自选配在线平台溶媒脱气机,对缓解压力有机溶剂通过脱气。
5.二次元过滤水、JING确采样
A高要求進口填充泵,可推动快捷JING确送样,送样确定误差≤±1%;
B 抽样器自动的兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个采样点;
C制样操作系统可使用在线平台两次脱水,可性能自动式换膜器。
6.PC软件体统
A触控屏15寸内置式机调节微手机(工控设备机),CSI粘附岗位站,人机对战可视化交互,操作方法简约;
B可配值1000个账户里,1000条试验措施;
C无纸化报告单的管理,可进行连接网咯网页彩喷机,数据分析可地方随意调节,手机备份至U盘或客户服务质量器;
D统计数据内审搜寻系统,三級处理权限处理,符合标准FDA 21 CFR Part 11规定。
7.采样设计
1,研究分液恒流泵,高精密度较管理;