8工位全自动溶出取样收集系统
全手动浸提制样汇集软件主要所采用了控制器化设计的概念,由智能化浸提度考试仪、手动制样器和样件汇集器组建。主要所采用14杯12桨设计的,可实现同样的水浴水温的补液使用,搞好团结12路JING密肌注泵满足高表面粗糙度自行过滤系统、送样和补液。Z多可来12片药制剂或2批次线药制剂的总混度實驗。完全符合GUO家无水硫酸铜药物制剂保持一致性检验评判各种需求。
土样自身器Z多可置于240个试管。日均Z多可进行40次的采样办公,同时可标准选配液质小瓶盘架,可将合格品取到液质小瓶中,并可标准选配硅产品隔绝盖,处理合格品蒸馏与污染源。
PC网络系统性都具有层级权限控制控制和的办法数据信息存储,可导出来研究数据信息和工作上日记,充分满足GMP审计师需要量。
耐磨性结构特征:
1,溶出度系統:
•用到15寸液晶电视机触控集成机操控,可人权伸降和放入各种选址;
•测试仪器享有测算机系統软件运营系統,便用更用简;仿似自动化电脑式的软件图标按纽,运营以至于用简,全中文名运营系統,运营用简,常用性强;
•运用剥离 式式来设计,进行加热重复泵与主机电源剥离 ,便之后运用与运维;
•主要采用电动三轮压缩机起降,简便根换转桨和溶出度杯,然后有着转桨自动化定高,避免手工实操;
•选取14杯12桨单双排设计的,Z多可与此同时完成12杯样件的自己送样方法,并足够空页土样和规范品的差表特殊要求;
•主要采用YOU质316L不锈不绣钢钢相关材料生产的桨杆、篮杆和转篮体,重量功效不符合国情内地药典的测试符合要求。也可依据消费者诉求,配置有着PTFE涂覆的转桨
•医疗仪器拥有发送到投药控制系统,可控制浸提做实验的时候的发送到投药;
•主要包括先进的的转杆与桨片离心一体式的设计,开展桨法和篮法检测,只需换桨片与篮头可以了,罢免人工定高偏差;
•浸提杯调整利用整体上模具加工化配饰转配,的操作方便,和转桨与浸提杯均有标注,所在位置相当于,遵循机器手机验证建议要素要;
•享有排查性能与自动的保护性性能,能说出各种各样故章报警器预警;
•水槽用于底边快插口放水制作,放水运行简洁,转杆与溶出度杯定时确定ZHONG心导航定位;
•具备着关联时速和台阶时速双经营模式设有,并可标准配备Z多2个攪拌主轴电机实现划分时速掌握,以保障多种的研究市场需求;
•检测仪器会自动采样针并选择PEEK质地,可选用所有的总混物料,终身就不会掉漆,有时候无供试品吸出;
•也采样针升降系统软件系统软件可开始采样针会智能定高的工作,唯有设计相关的溶媒介渠道积参数设置,需先顺利完成。并一段日子只在采样日子超过后,采样针才急剧下降开始采样,采样收尾后,采样针会智能回升离开我液面,刻意限制来说液體射流磁学的损害;
•用户账户可以选择配溶出度度杯内水温监测数据站系统,可实时时间监测数据站溶出度度杯内水温;
•选配二合一化防汽化掉浸提杯盖,很好变少溶网络媒介质的汽化掉,而且将补液循环往复管道阀门预设入浸提杯盖中;
运作站手机软件:
•检测仪器兼具英语四级权限设置标准化管理用途,划分为CHAO级控制员(无现小的个)、控制员(无现小的个)、实践员(无现小的个)、拜访者(无现小的个),层次结构级控制安全体系。行之有效解决处理各级运行师的运行管控员应用应用权限类型。可与管控员应用应用权限控制匹配合开展师控制,以及不存在存储空间受限制。还可开展管控员应用应用权限重新分配和企业账户动态放置,还也必备用户名和解锁登录密码变质和用户名和解锁登录密码失灵、用户名和解锁登录密码修正等数据信息提醒
•事业站软件下载有参与實驗的的方式文件储存方式,随同时参与的的方式文件储存方式和启用参与實驗的的方式参与参与實驗的操作,并有参与實驗直接停下工作,并可存放和导入参与實驗形态雷达回波图转化数据表格登记,导入格式文件为PDF;
•业务站pc软件时必备条件试验大数据和业务工作日志查到与保存PDF特点,符合我国药典和歐美药典的动态数据全版性需求分析;
•作业站APP可信息溶出度仪较验的状态,到较验时间后,会半自动显示系统客户完成较验作业;
•岗位站PC软件具有数据分析源手机备份与拷贝功能模块,拷贝各式为数据分析源库行式;
•运作站整体的同時能够为微信用户采取以后功能模块优化,如视频播放监视器整体的、滤头换新整体的、溶解的平台整体的等
送样获得系统性:
•制样机模式与采集而来机模式分体式设计制作,并装有此次投药功能模块;
•取样方法设备用于25mlJING密波璃打瘦脸针器看作采样趋势,可能够满足一次Z大送样20ml的样品管理量;
•采用了高精密度较聚四氟回转阀,GAO效耐腐烛与受到磨损;
•高化工热稳定性分析高性的聚四氟乙稀供水管道具备有非常好的抗降解效能;
•检测前过滤系统器侵润技术设备,降低吸出;
•采样前的回液反复的技巧工艺及采样后管道放空技巧工艺防止了重叠感染;
•具12出入口的孤立通道,具有着等量补液功能表,需要满足了溶出度现场实验而言空白页和的标准品的剖析特殊要求;
•取样方法采用了冷凝机组滤过,初滤过为8~30μm的柱状图进行过滤头,次滤可结合预期必须选定 0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm打瘦脸针式滤过头;
•土样提取器选择经济独立设计的概念,12*20位试管架,Z多可保存240个试管。单笔Z多可展开40次的制样事业,然后用户数可选配色谱仪小瓶盘架,可将备样取到色谱仪小瓶中,并可选配硅产品抽真空盖,解决办法备样蒸发掉与严重污染;
•洁净整个过程可换掉洁净稀硫酸,使液压管路洁净更CHE底;
•配有桨法、篮法2种溶出度耐压试验措施,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提耐压试验的方式。
技艺运作:
1,浸提控制系统:
•总混杯地方的数量:14
•打料桨摆动旋转降幅:≤0.5 mm;
•转篮摇动震幅:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴偏移:≤1.0 mm;
•变频调速超范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温区间:室内温度-50.0℃;
•控温误差:≤±0.1 ℃;
•运作电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•空机公率:1800W ;
2,取样方法系统的:
•采样缓冲区:12
•Z大抽样频率:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样时间间隔:**1min,另外2~5min(视取样方法量和是不是补液而定)
•Z长工作上的时间:1~100000半个小时(69天);
•送样gps精度:≤±1%(5ml送样量各出入口差不多值);
•抽样过滤水周期怎么算:<30s(达到中国有药典需要)