8工位全自动溶出取样收集系统
全主动溶出度度采样回收系统性选择了模块电源化的设计,由智能化溶出度度度试验仪、主动采样器和备样回收器组合而成。选择14杯12桨设计的概念,可去相同水浴温度表的补液基本操作,合作12路JING密注谢泵构建高精密度较系统自动滤水、取样方法和补液。Z多可对其进行12片药制剂或2批号中药制剂的总混度实验报告。包含GUO家固状药物统一性判断意愿。
印刷品持续器Z多可平放240个试管。单笔Z多可对其进行40次的抽样岗位,并可装备色谱仪小瓶盘架,可将合格品取到色谱仪小瓶中,并可装备硅胶封闭盖,放到合格品汽化与污染破坏。
图片应用系统性具备有三级权限维护维护和办法内存,可拷贝进行实验数据文件和事业系统日志,提供GMP内部审计所需。
能的特点:
1,总混整体:
•主要采用15寸夜晶触控内置式机实际操作,可独立伸拉和移动到有所不同地位;
•测量仪器兼备求算机平台进行软件,选择更简单方便;仿佛智慧移动式的图标图片功能键,进行名词解释简单方便,全常常进行软件,进行简单方便,适宜性强;
•所采用工作式来设计,蒸汽加热循坏泵与主机箱拆分,有利后面的便用与维修保养;
•采用了定时皮卡车发动机升缩,便利更新转桨和总混杯,和有转桨定时定高,撤职人员实操;
•选用14杯12桨单排设定,Z多可另外展开12杯备样的自己采样作业,并拥有白页图纸和标准单位品的比较追求;
•采取YOU质316L不锈模具钢料手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,线质量稳定性契合我国药典的验测标准要求。也可随着普通用户市场需求,添置遵循PTFE镀层的转桨
•检测仪器具备条件云同步操作投药部件,可达成总混实验室检测的云同步操作投药;
•主要采用专业的转杆与桨片隔离式制作,展开桨法和篮法调查,只需调换桨片与篮头就能,免除人力定高出现偏差的原因;
•浸提杯稳定利用综合模貝化备件配备,操作的轻松,另外转桨与浸提杯均有标注,具体位置相匹配的,符合标准自动化机械核实培训底线规定;
•更具自我检查用途与定时保护性用途,能拿出很多系统故障警报信息;
•储水罐主要采用底层快主板接口放水设计,放水实际操作简易,转杆与溶出度杯系统自动来ZHONG心标记;
•要具备一起发动机钻速和阶梯性发动机钻速双机制设定,并可添置Z多2个绞拌调速电机实现分离钻速保持,以切实保障不同于的实验性要;
•议器自動取样方法针应用PEEK材质原料,可使用每溶出度媒质,终身不能掉漆,如果无原材料气体吸附;
•的同时制样针什降软件系统可使用制样针自动化化定高作业,仅仅设立关于溶多媒体积规格,就好顺利完成。还有就是每一次只在制样时长提升后,制样针才可以减少使用制样,制样开始后,制样针自动化化升高回到液面,以免可以减少这对透明液体文丘里管力学性的引响;
•消费者供选择配浸提度杯内温湿度探测平台,可24小时探测浸提度杯内温湿度;
•添置分离式化防化掉溶出度度杯盖,可行可以减少溶中间媒介质的化掉,且将补液循环法内部管道预埋件入溶出度度杯盖中;
岗位站应用:
•仪器设备具备着4个等级访问权限控制能力,分成CHAO级治理员(不断个)、治理员(不断个)、实践员(不断个)、来访人者(不断个),分段级治理工作体系。很好的解決各种运用者的运用限权各类。可与限权治理生肖配对合对其使用者治理,然后是没有数据存储累计。时候可对其使用限权都分配好和银行账户感觉配置,时候也具备条件口令已过期和口令无效、口令编辑等图片信息温馨提示
•工做站軟件提供科学调查策略贮存,随同时去策略贮存和传参科学调查策略去科学调查操作方法,并提供科学调查立刻停止工作功效,并可储存和导到科学调查程序立即转换成数据库纪要,导到版式为PDF;
•任务站工具同時提供试验统计数据和任务笔记网上查询与拷贝PDF效果,充分考虑我国的药典和日韩药典的资料完整详细性供给;
•运行中站app软件可记下溶出度仪校准模式,进校准年份后,会定时表明手机用户开始校准运行中;
•工作上站电脑软件要具备统计资料备份文件与排除工作,排除格局为统计资料库类型;
•工作任务站pc软件同時分为微信用户参与后续作用映射,如视频图片监察品台、滤头替换品台、配制品台品台等
采样获得平台:
•抽样系統与收藏系統工作开发,并可配同样投药实用功能;
•取样方法设备选用25mlJING密窗户玻璃注射液体器作抽样发动机,可足够每次Z大制样20ml的合格品量;
•分为高精确聚四氟控制回路阀,GAO效耐的腐蚀与磨损情况;
•高化学上的不稳性的聚四氟氯乙烯管材存在市场大的的抗活性炭吸附功能;
•科学试验前过滤清洁器侵及能力,极大减少离心分离;
•抽样前的回液不断循环高技术设备及抽样后管道阀门放空高技术设备尽量不要了相互严重污染;
•具备着12出入口的单独热力管道,兼具等量补液作用,实现了溶出度实验室检测对空页和标准单位品的参考条件;
•采样所采用冷凝机组脱水器,初脱水器为8~30μm的柱状图滤出头,次滤可会按照具体都要采用0.22μm~0.8μm孔直径的Φ25mm肌内注射式过滤水头;
•原材料收集整理器按照孤立设计,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。每次Z多可对其进行40次的抽样工作中,而且qy千亿官网可选用液质小瓶盘架,可将印刷品取到液质小瓶中,并可选用硅橡胶材料良好的密封性盖,避免 印刷品挥发与被污染;
•难以清理过程中可修改难以清理氢氧化钠溶液,使管道阀门难以清理更CHE底;
•最顶配桨法、篮法2种总混试验报告办法,可选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提疲劳试验工艺。
技术性参数指标:
1,浸提软件:
•总混杯地方用量:14
•搅拌机桨晃动高难度技巧:≤0.5 mm;
•转篮摇晃频率:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴较差:≤1.0 mm;
•调压位置:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温标准:常温-50.0℃;
•控温精确度:≤±0.1 ℃;
•事业交流电源:220V±10% AC 50Hz
•服务器瓦数:1800W ;
2,取样方法系统:
•制样节点:12
•Z大制样单次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样连续:**1min,任何2~5min(视采样量和能不能补液而定)
•Z长工做周期:1~100000min(69天);
•制样gps精度:≤±1%(5ml制样量各管道差不多值);
•取样方法净化时间间隔:<30s(符合标准华人药典耍求)