往复筒法溶出仪
一,阐述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种长用于类药总混度度检验的实验操作机械。它由个反复式的圆形筒和温湿度把控好体系构成的,就可以虚拟仿真人体组织肠胃道学习环境下类药的总混度进程。在检验中,片药或口服液被放上在筒内,并参与适度的溶剂,在某一温湿度下做好搅伴,备案类药总混度量任何时候间的转化的曲线。
二,功用范围内:
这设备很广应用行业于类药研制开发、服务质量有效控制等行业,需要评定医疗药品的总混传输速度和保持的行为,行而的指导临床实验使用的方法和产出工艺技术优化。
三,厂品结构特征:
1可设置往复运动频率(4 DPM~60 DPM),回转式旅行路线(2cm~10cm),浸没时段、沥干时段等;
2选择的方式设计的耗时隔断,一键将往复运动筒更改到下两排浸提杯杯;
3主动总混杯盖,总混杯盖可能主动关掉和封闭,合理减小总混物质的挥发失去;
4 循环反复筒晾放架,将操作完的循环反复筒机械部件家电清洗好并放在在晾放马路上晾晒干,便利那么下次实验所移取;
5会自主精准分析制样针,随着手段快速设置的溶出度媒质体积计算,制样针会自主精准分析至杯底与液面的中点;
6组排可视化交互对话框,10寸触控屏,预装锐拓总混运营平台,具有统计资料完美性标准;
7一梯机式水浴槽,一梯机而成圆弧设置,无洗涤任何死角,水浴应该被CHE底排干;
8是可以选用主动采样的工作管理系统,保证 全主动采样和补液的能力。而但是在不会配置;
9会自动制样办公站的时候下,大家仍能能经过总混仪机箱上的制样孔通过自功制样;
10循环导杆式筒零件选择共轴工作式设计构思,可加快将循环导杆式筒零件撤换为其他循环导杆式支吊架零件;
11制样针重新化上升下降、重新化确定制样层面;
四,制定标淮:
往复式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一直性管理规范规定的标准。循环导杆筒法溶出度度仪都有不稳定性的耐腐蚀性,够满足中国国家药典、芬兰药典和拉丁美洲药典对循环导杆筒法溶出度度测试英文的规定的标准。
五,水平优缺:
1自己程序流程图化工作:
还可以自功集运样板到另外一只排有机溶剂,有独立空间的封口盖可自功开闭,在无人问津值班人员的环境下可长耗时电脑运行。
2执行具备灵活性高语言编程
可轻松自由放置步骤,可对浸润性期限、旅行路线宽度、掺和速度慢、往复式期限、排液期限、采样次数、在浸提杯排间的移动端等来实施随时操纵。可来实施单排小货车或双排座实验室检测。休馆性的步骤更有好处于保健药品的科研开发。
3单双排样品管理位
拥有双排座备样位,可同一时间实施14杯样机測試,便于原研检品与检品的可比性測試。
4采样点迟钝
有什降范围,可全较高标记送样针具体位置。
5特点评价指标:
水浴温度因素:恒温~45℃
室温鉴别率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
回转式旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转几率:1~50次/分鐘 偏差:±5%
产品的样品位:300ml品种总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可调式
大环境温湿度:5~40℃
相对于气温:≤80%
工做低频噪音:≤60dB
启用时光:能自由调节
浸泡时间段:可控
沥水时:能调
高温器:1500W
24v电源工作功率:220V,50Hz,10A