往复筒法溶出仪
一,论述:
反复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种较常用于用量浸提度度測試的对其进行实验环保设备。它由的导杆式的圆形筒和体温的控制系统化组合,能够虚拟仿真人体肌肉肠管道氛围下用量的浸提度环节。在測試中,药粒或胶襄被安放在筒内,并参与通常的溶剂,在其他体温下对其进行均匀搅拌,記錄用量浸提度量时刻间的变化规律斜率。
二,借款用途时间范围:
该装置广泛性适用于肿瘤药物分娩研发、产品质量调节等行业领域,能够 考评医疗耗材的溶出度速率单位和解放情况,以致命令临床实验实用战略和分娩新工艺改进建议。
三,产品设备优点:
1可选用导杆频率(4 DPM~60 DPM),循环往复日程(2cm~10cm),浸泡時间、沥干時间等;
2随着办法没置的时间每隔每隔,全自动将往复运动筒传递到下一行总混杯内;
3自行总混度杯盖,总混度杯盖要自行来和闭合,有效性避免总混度导电介质的挥发亏损资金;
4 回转式筒晾放架,将利用完的回转式筒机件拆洗纯净并放在晾放马路上晾晒,便以后检测拿取;
5一键化追踪定位功能抽样针,按照措施人设的溶出度媒介大小,抽样针一键化追踪定位功能至杯底与液面的中点;
6组队交流互动行为接面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度控制系统化,合乎数据源完正性符合要求;
7分离式式水浴槽,分离式熔融圆角矩形设计方案,无清洗全方位,水浴还可以被CHE底排干;
8可能加装音响自己抽样工做站,保持全自己抽样和补液的的功能。而纵然在并没有配用;
9自功采样工作的站的情况报告下,用户的仍还可以根据浸提仪冷水机上的采样孔完成自动改手动采样;
10回转筒组件运用共轴工作式设置,可尽快将回转筒组件变更为各种回转框架组件;
11抽样针自主启闭、自主产品定位抽样极度;
四,执行命令要求:
回转筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性实验室管理标准标准规范要求。导杆式筒法浸提度仪有着保持稳定的效能,充分满足全球药典、英国药典和荷兰药典对导杆式筒法浸提度测试测试的标准规范要求。
五,技术设备优缺:
1全自动软件程序化行驶:
都可以自行运输样品英文到另一类排媒介,兼有独有的封密盖可自行关合,在没有人职守的前提下可长時间程序运行。
2运动比较灵活程序语言
可自由权配置程度,可对浸泡耗时、路程时长、攪拌的速度、反复耗时、排液耗时、送样帧率、在溶出度杯排间的中移动等通过马上操作。可通过单双排或单双排现场实验。放开性的程度更不有益放射性药品的生产研发。
3双排座样品管理位
具备着单排打样定制位,可此外实现14杯合格品验测,便于原研检品与检品的比照检测。
4取样方法点便捷
具备着上升下降范围,可全的高度wifi定位取样方法针定位。
5性能技术指标技术指标:
水浴热度:室内温度~45℃
高温粪便率:0.1℃
控温差值:≤±0.2℃
往复运动旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动速率:1~50次/几分钟 随机误差:±5%
仿品位:300ml外形尺寸溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排可调式
坏境高温:5~40℃
相比温湿度:≤80%
工作的噪音分贝:≤60dB
自动运行时光:能调
水的压强时长:可以调整
沥水时间段:可调式
加水器:1500W
电源线额定功率:220V,50Hz,10A