往复筒法溶出仪
一,详述:
反复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种可用于中药浸提度检验的工作设配。它由一循环往复式的圆柱体筒和室内室温调节设计组建,可不可以模拟系统人们消化道道坏境下中药的浸提期间。在检验中,药粒或口服胶囊被摆放在在筒内,并参加只要不过量的盐溶液,在某些室内室温下进行搅匀,登记中药浸提量随着间的变化规律弧线。
二,领域规模:
这设配广选用于中药新产品研发、产品控制等邻域,都可以考核otc药品的总混带宽和放出习惯,行而专业指导医学采用营销策略和生产销售工艺设计改变。
三,食品共同点:
1可没置回转式速度(4 DPM~60 DPM),往复式过程(2cm~10cm),浸没时刻、沥干时刻等;
2选择方式方法修改的时候周期时间,自动的将回转式筒转至到下一些溶出度杯杯;
3全自动化浸提杯盖,浸提杯盖会全自动化启用和关闭系统,合理有效提高浸提材质的化掉损失费;
4 往复式式筒晾放架,将实用完的往复式式筒部位清洁彻底并放入在晾放地上晾晒干,利于第二次实践移取;
5自然式位置抽样针,选择形式设制的总混物质质量分数,抽样针自然式位置至杯底与液面的中点;
6人与机器信息交互接口,10寸触控屏,预装锐拓总混控制平台,达到的数据详细性规定要求;
7集成化式水浴槽,集成化完成直角设计制作,无清洗墙角,水浴不错被CHE底排干;
8能能选型自功抽样作业站,满足全自功抽样和补液的效果。而哪怕在就没有添置;
9自行采样事业站的问题下,粉丝仍不错经过总混仪台式主机上的采样孔开始带有大量手动采样;
10回转筒器件采取共轴分体式式结构设计,可迅速的将回转筒器件换新为其他的回转支撑杆器件;
11制样针自己起降、自己位置定位制样长度;
四,进行细则:
回转筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相有效性标准规范。往返式筒法浸提仪开发动态平衡的性能指标,具备中国现代药典、美式药典和欧洲其他国家药典对往返式筒法浸提试验的规范。
五,技術的优势:
1自主程序代码化启动:
能否智能运输试品到另一个说的是排媒介,有着独立性的封闭盖可智能关合,在无人值班人员值班人员的现状下可长耗时运转。
2正常运作灵活多变和程序编写
可任意设备应用程序代码,可对浸泡时候段、形成时长、搅拌装置效率、循环往复时候段、排液时候段、采样频次、在溶出度杯排间的中国电信等做好可以调节。可做好单排小货车或双排座经过多次实验发现。休馆性的应用程序代码更影响于制剂的研发部门。
3单排样件位
兼备双排座印刷品位,可直接进行14杯样板查测,有益于原研检品与检品的可比性测试方法。
4采样点敏锐
拥有上下范围,可全程度品牌定位抽样针定位。
5性能方面目标:
水浴温湿度:温度~45℃
高温鉴别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
回转行程英文:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆频繁:1~50次/半小时 随机误差:±5%
供试品位:300ml要求浸提杯7杯8排(双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座能自由调节
自然温度湿度因素:5~40℃
对相对湿度:≤80%
工作的吵音:≤60dB
自动运行时:可控
浸入时光:能调
沥水的时间:可调节
蒸汽电加热器:1500W
电源线马力:220V,50Hz,10A