往复筒法溶出仪
一,名词解释:
往返筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种较常用于性中成药浸提度检测的调查主设备。它由这个循环往复式的柱体筒和温把控好系统软件主成,会摸拟人体人体胃肠道条件下性中成药的浸提全过程。在检测中,药粒或口服胶囊被置放在筒内,并参加有益健康的稀硫酸,在某一温下去搅伴,日志性中成药浸提量及时间的变拟合曲线。
二,功能区间:
这里机器大范围采用于用药产品研发、产品品质抑制等研究方向,能能考评非处方药的浸提速度和挥发表现,行而评价表临床治疗用策略性和生产方式方法不断改进。
三,新产品优势特点:
1可制定往返速率单位(4 DPM~60 DPM),循环往复路程(2cm~10cm),渗入时刻、沥干时刻等;
2可根据方式 控制在的精力隔,会自动将往返筒转让到下一行浸提杯内;
3自動总混度杯盖,总混度杯盖够自動取消和取消,能够极大减少总混度物料的汽化亏损资金;
4 导杆运动筒晾放架,将用到完的导杆运动筒部件洗清洁并储放在晾放架子上晾晒干,不便到下次试验采用;
5半主动品牌确定抽样针,依照步骤确定的浸提材质体积大概,抽样针半主动品牌确定至杯底与液面的中点;
6组排交互式菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓浸提运行系统性,符合国家信息完整详细性符合要求;
7二合一式水浴槽,二合一定型圆边定制,无清潔任何死角,水浴不错被CHE底排干;
8就可以标配自功制样运行站,实现了全自功制样和补液的技能。而哪怕在没设备;
9自功抽样上班站的状态下,大家仍是可以顺利通过浸提仪主机系统上的抽样孔展开自动改手动抽样;
10反复筒器件用共轴分体式式规划,可怏速将反复筒器件撤换为许多反复卡子器件;
11制样针自己什降、自己产品定位制样髙度;
四,实行规范:
回转式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相一致性检验规范标准让。循环往复运动筒法总混仪开发不稳的性能参数,需要满足国药典、俄罗斯药典和澳洲药典对循环往复运动筒法总混公测的让。
五,工艺优越性:
1自动的源程序化开机运行:
不错自功转化样件到别的排导电介质,具有着独有的封严盖可自功关合,在无人售货职守的具体情况下可长日期程序运行。
2运营方便语言编程
可自主安装子方式,可对侵润准确时刻、旅程总长度、均匀搅拌线速度、导杆准确时刻、排液准确时刻、采样频繁 、在浸提杯排间的手机等开始单独保持。可开始单排小货车或单双排耐压试验。对外开放性的子方式更有益于进口药品的技术创新。
3单排样本位
具备有单排土样位,可一同做出14杯样品英文检测工具,有助于原研检品与检品的对比性各种测试。
4制样点智能化
掌握什降区域,可全角度确定抽样针地点。
5耐热性质量指标:
水浴高温:常温~45℃
温辩认率:0.1℃
控温出现偏差的原因:≤±0.2℃
回转式里程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复频次:1~50次/7分钟 数据误差:±5%
样板位:300ml的规格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排座),单、单排座调节器
大环境溫度:5~40℃
对于湿球温度:≤80%
工作的的噪音:≤60dB
运动时光:能调
浸入时段:随意调节
沥水时段:调节
烧水器:1500W
开关电源最大功率:220V,50Hz,10A