往复筒法溶出仪
一,概述:
反复筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是种经常用到于制剂浸提度软件考试的科学试验设配。它由一款 往复运动式的圆锥形筒和溫度操控控制系统分解成,能否虚拟体内肠胃道环镜下制剂的浸提整个过程。在软件考试中,片药或软胶囊被摆放在筒内,并放入适度的水溶液,在独特溫度下采取混和,统计制剂浸提量会随时间的的变化直线。
二,种类范畴:
这样的系统丰富应用方面于中成药新产品研发、服务质量抑制等方面,能够 评估报告格式产品的浸提数率和挥发行为举动,于是访谈提纲监床采用政策和制作加工制作工艺 整改。
三,车辆基本特征:
1可控制往复运动传送速度(4 DPM~60 DPM),往返往返(2cm~10cm),浸到准确日子、沥干准确日子等;
2按照其方式 选用的准确时间隔断,电脑自动将反复筒移动到下并排溶出度杯杯;
3自主浸提杯盖,浸提杯盖可以自主开始和退出,能够变少浸提媒质的减压蒸馏重大损失;
4 反复筒晾放架,将动用完的反复筒器件除垢净并安置在晾放架子上上等风干,不便下回实验报告取出;
5会手动标记抽样针,给出方式方法重设的溶出度媒质质量分数,抽样针会手动标记至杯底与液面的中点;
6电脑数据交互网页,10寸触控屏,预装锐拓总混运营设计,合乎信息全版性的标准;
7分离式式水浴槽,分离式成型。直角设计的,无卫生任何死角,水浴是可以被CHE底排干;
8行加装音响自行送样事业站,做到全自行送样和补液的作用。而或许在就没有具备;
9重新采样方法方法任务站的现象下,业主仍就能够可以通过总混仪设备上的采样方法方法孔做好自功采样方法方法;
10导杆筒机械元器件选择共轴分离式式的设计,可飞速将导杆筒机械元器件调整为另外导杆电气支架机械元器件;
11抽样针电脑手动升降架、电脑手动定位功能抽样角度;
四,强制执行的标准:
往返筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 有效性性规范了耍求。往返筒法总混度仪收获稳定性高的的性能,能够满足中华药典、法国药典和法国药典对往返筒法总混度公测的耍求。
五,新技术优势之处:
1自行程序流程化运动:
都可以自己转运公司印刷品到别的排媒介,有着独有的密封性能盖可自己开关,在没人值勤的的情况下可长时运动。
2程序运行灵便程序编写
可任意配置程序流程流程,可对浸润性时光、形成长、均匀搅拌速度快、循环往复时光、排液时光、送样几率、在总混杯排间的转动等确定直接的控制。可确定单双排座或双排座试验检测。建成性的程序流程流程更有益于于中药饮片的研发培训。
3双排座土样位
具备单排样本位,可与此同时做14杯试品测量,善于原研检品与检品的可比性测量。
4采样点机灵
提供起降区间车,可全高强度区域定位抽样针区域。
5性能方面评价指标:
水浴温湿度:温度~45℃
室温辨认率:0.1℃
控温计算误差:≤±0.2℃
往复运动行程英文:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动的频率:1~50次/1分钟 计算误差:±5%
打样定制位:300ml要求浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排座),单、单排座可调节
环境温:5~40℃
对气温:≤80%
事业风噪:≤60dB
正常运作时期:能调
水的压强时候:随意调节
沥水时光:可变
预热器:1500W
电源线电功率:220V,50Hz,10A