往复筒法溶出仪
一,简析:
往复运动筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一家种最常用于类口服口服药物总混度测评的实践设施设备。它由一家回转式的圆柱体筒和湿度因素控住操作系统分解成,行模拟训练人身体直可以使肠胃生活环境下类口服口服药物的总混阶段。在测评中,片药或冲剂被码放在筒内,并加进通常的氢氧化钠溶液,在独特湿度因素下采取攪拌,记录卡类口服口服药物总混量时刻间的转变线性。
二,贷款用途位置:
此仪器具有广泛性用于制剂产品研发、水平设定等研究方向,可能风险评估otc药品的浸提时延和脱离做法,而使的指导诊疗安全使用策略性和生产销售施工工艺整改。
三,成品的特点:
1可调节往复运动传输率(4 DPM~60 DPM),往复运动往返(2cm~10cm),渗入期限、沥干期限等;
2按照方法步骤更改的用时时间,手动将往复运动筒更改到下第一排总混杯里;
3自己浸提度杯盖,浸提度杯盖可以自己封和封,有郊缩减浸提度材质的减压蒸馏折损;
4 循环往返筒晾放架,将用到完的循环往返筒主件洗掉整洁并码放在晾放架子上晾晒,方便简洁下次出现试验提取;
5会系统自动分析制样针,给出方式 调节的浸提媒介量,制样针会系统自动分析至杯底与液面的中点;
6电脑可视化交互程序界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度控制设计,不符合数据统计全面性标准要求;
7合二为一式水浴槽,合二为一成型。倒圆角设计制作,无清理全方位,水浴能够被CHE底排干;
8是可以配置自動采样工作上站,实现了全自動采样和补液的性能。而哪怕在沒有搭载;
9自行制样事情站的现状下,消费者仍都可以确认浸提仪台式主机上的制样孔展开速腾自动档制样;
10循环回转式筒机件使用共轴工作式设计制作,可如何快速将循环回转式筒机件拆换为其余循环回转式卡子机件;
11送样针半自行伸降、半自行标记送样高强度;
四,执行命令标准的:
循环往复筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 完全关联性原则请求。导杆筒法浸提度仪享有维持的性,满足了中国国家药典、新西兰药典和欧洲各国药典对导杆筒法浸提度试验的请求。
五,方法优点和缺点:
1自己方式化电脑运行:
需要半会自动运送样机到另外一个排有机溶剂,享有自己的密封胶盖可半会自动关合,在无人值班人员值班人员的状态下可长时刻执行。
2加载比较灵活编译程序
可随意布置小程序代码,可对侵润准确用时、往返宽度、混合用时、循环往复准确用时、排液准确用时、送样声音频率、在溶出度杯排间的中国移动等实行直接性抑制。可实行单双排座或双排座实验设计。开启性的小程序代码更影响于产品的研制。
3单双排原材料位
兼具双排座土样位,可同样去14杯试品查测,立于原研检品与检品的相比检验。
4送样点灵活机动
提供调节区段,可全髙度标记抽样针地段。
5效能指标体系:
水浴的温度:温度~45℃
体温区分率:0.1℃
控温测量误差:≤±0.2℃
往复式往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式概率:1~50次/半个小时 计算误差:±5%
检样位:300ml年纪浸提杯7杯8排(双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座调节器
场景室温:5~40℃
比较温湿度:≤80%
任务噪音污染:≤60dB
进行时刻:调节器
浸泡日期:可变
沥水時间:可调式
受热器:1500W
主机电源最大功率:220V,50Hz,10A