往复筒法溶出仪
一,试述:
往返筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种较常用于用药浸提度软件测试软件的来进行实验机器设备。它由一名回转式式的园柱筒和工作气温掌握系統分解成,还可以模拟系统人体组织直肠胃生态环境下用药的浸提全过程。在软件测试软件中,药丸或冲剂被放到在筒内,并进入一定量的盐溶液,在特定的工作气温下来进行攪拌,登记用药浸提量随便间的变换等值线。
二,的主要用途区域:
这是机范围广运行于制剂科研开发、品质调控等科技领域,会评估方法产品的溶出度波特率和施放行为举动,以求考核评价临床护理运行管理策略和生产制造生产技术提高效率。
三,设备性能:
1可没置回转波特率(4 DPM~60 DPM),往复运动里程(2cm~10cm),浸泡时、沥干时等;
2选择形式调节的时长连续,自主将往复运动筒变更到下一些总混小杯;
3自己浸提杯盖,浸提杯盖可以自己重置和关毕,能够缩减浸提材质的蒸馏亏损;
4 往返筒晾放架,将的使用完的往返筒元器件冲洗彻底并摆放在晾放地上上等风干,方面晚些实验室运用;
5半重新导航定位手机制样针,结合最简单的方法添加的浸提媒质面积,制样针半重新导航定位手机至杯底与液面的中点;
6组队可视化交互游戏界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操控体系,不符合数值完整篇性让;
7混合式式水浴槽,混合式注塑成型圆弧设定,无便于任何死角,水浴会被CHE底排干;
8就能够加装会自行抽样工作的站,改变全会自行抽样和补液的职能。而所有在不搭载;
9自动化抽样岗位站的的情况下,移动用户仍就可以经由浸提仪服务器上的抽样孔进行自动抽样;
10往返筒零件使用共轴分体式式设计制作,可加快将往返筒零件调换为其他的往返固定架零件;
11制样针系统自动化升降架、系统自动化wifi定位制样位置;
四,履行规范:
导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同一性正规需求。循环反复筒法浸提仪有着安全的性,做到在我国药典、荷兰药典和英国药典对循环反复筒法浸提测量的需求。
五,技术性优点和缺点:
1定时流程化运转:
可以自己轉運图纸到另个排媒介,具备有自立的密封盖可自己关合,在無人职守的前提下可长时段工作。
2工作比较灵活编程序
可人身自由设制小子程序,可对浸泡日期间隔、里程尺寸、搅匀转速、往返日期间隔、排液日期间隔、送样几率、在溶出度杯排间的中国电信等采取就直接控住。可采取单单双排或单双排试验检测。開放性的小子程序更极为有有益药物的研发团队。
3双排座样本位
享有双排座土样位,可而且确定14杯印刷品判断,有助原研检品与检品的比较测式。
4抽样点机灵
具备条件升降架区段,可全极度定位手机取样方法针地段。
5性能方面要求:
水浴平均温度:恒温~45℃
温差辩别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
往复式日程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式频繁 :1~50次/min 确定误差:±5%
试样位:300ml規格总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可调节为
区域周围环境:5~40℃
相对来说含水率:≤80%
运转燥音:≤60dB
正常运作日期:可控
浸入時间:能自由调节
沥水时期:调节
烧水器:1500W
电源线功效:220V,50Hz,10A