8工位全自动溶出取样收集系统
全一键浸提采样整理系统化按照了版块化来设计,由智力浸提度公测仪、一键采样器和仿品整理器分解成。按照14杯12桨制作,可做均等水浴平均温度的补液基本操作,互相配合12路JING密肌内注射泵实现目标高精美自行过滤系统、采样和补液。Z多可使用12片药品或2批号药物制剂的溶出度度工作。达到GUO家液态药品完全有效性评定标准。
图纸收录器Z多可摆放在240个试管。每次Z多可确定40次的采样运转,以及可配齐高效高效液相小瓶盘架,可将仿品取到高效高效液相小瓶中,并可配齐硅产品抽真空盖,预防仿品蒸发器与被污染的。
工具装置具有着联级授权方式方法方式方法和方式方法存储空间,可导进测试数据报告和工作任务工作日志,满意GMP审核需要。
功效共同点:
1,溶出度设备:
•适用15寸液晶显示触控成设备运营,可随意伸缩式和放上各种不同地位;
•器材具有着求算机图片软件基本应用程序化,利用更简单方便;就如同智慧手机上式的标志键盘,基本进行进行操作使用及简单方便,全中文版基本应用程序化,基本进行进行操作使用简单方便,适宜性强;
•分为工作式开发,受热不断循环水泵与台式主机分割,以便于之后实用与维修;
•选择电动伸缩油门线什降,不便换成转桨和溶出度杯,且兼具转桨重新定高,撤职人工控制方法;
•选用14杯12桨单双排设置,Z多可同一时间完成12杯仿品的电脑自动抽样实操,并提供留白备样和准则品的参考标准要求;
•选取YOU质316L不锈钢板坯料制造出的桨杆、篮杆和转篮体,品质功能非常合乎国药典的查重条件。也可可根据手机用户具体需求,配有享有PTFE涂覆的转桨
•议器必备同部投药系统,可实行浸提经过多次实验发现的同部投药;
•适用现代化的转杆与桨片提取式的设计,开始桨法和篮法实验英文,只需换桨片与篮头只能,撤职认为定高误差度;
•溶出度度杯固定不动分为整体化合金模具化辅件零件,工作简单易行,且转桨与溶出度度杯均有型号,职位相对应,符合标准要求机械厂校验教育指导遵循原则标准要求;
•极具检验用途与自行养护用途,能给于各种错误报警灯信息;
•清水箱用到底层快电源接口放水的设计,放水控制简单,转杆与浸提杯会自动开展ZHONG心产品定位;
•具备着导入转动速度和台阶转动速度双形式 设有,并可标准配置Z多2个搅拌机变频电动机实现系统分区转数掌控,以有保障有所差异的实践需求量;
•分析仪器定时取样方法针使用PEEK材料做,可应该用任何人浸提物料,一辈子没有锈,与此同时无试样树脂吸附;
•时抽样方法针升缩机系统可来开始抽样方法针智能定高业务,只有装置相关溶媒介积性能参数,如要做好。和每一次只在抽样方法期限符合后,抽样方法针才回落来开始抽样方法,抽样方法完结后,抽样方法针智能攀升撤离液面,一定要缩减针对于介质液体流体测力测力的干扰;
•客户要选配浸提度杯内摄氏度监测数据数据控制系统,可实时视频监测数据数据浸提度杯内摄氏度;
•增配二合一化防蒸发器器溶出度度杯盖,有用削减溶新闻媒介质的蒸发器器,同时将补液循坏压缩空气管预理入溶出度度杯盖中;
作业站图片软件:
•测试仪器应有四个维度权限管理方法管理方法特点,划分成CHAO级监管员(無限个)、监管员(無限个)、工作员(無限个)、到访者(無限个),分层现象级监管网络体系。合理避免各种食用职工操作制度的食用操作制度限权操作制度等级分类。可与操作制度限权操作制度监管合配合对其实现职工操作制度监管,但会不会存放进攻。时候可对其实现操作制度限权操作制度分摊和支付宝账户状态下设计,时候也配备PIN码已过期和PIN码已过期、PIN码重设等新信息温馨提示
•岗位站免费软件应有试验技术储备,可于时实行技术储备和加载试验技术实行试验方法,并应有试验直接结束功能性,并可保存图片和导入到试验感觉实时更新转成数值的记录,导入到论文格式为PDF;
•上班站系统软件同一时间有着测试统计资料和上班笔记查询系统与另存PDF功能表,满足了华人药典和歐美药典的数据显示完整版性要求;
•运行站图片软件可计录总混仪校检心态,进校检时间后,会全自动显示信息大家开展校检运行;
•任务站平台享有动态数据文件恢复备份与保存作用,保存模式为动态数据文件库行式;
•事业站软件下载同時可称玩家使用后期的功效扩大,如视頻监测控制模式、滤头更改控制模式、兑水手机平台控制模式等
送样分类整理平台:
•取样方法整体与收集整理整体分体式制定,并搭配同歩投药功能键;
•采样体系按照25mlJING密玻璃纸注射器器充当送样动力系统,可够满足单笔Z大制样20ml的备样量;
•利用高精确聚四氟换相阀,GAO效耐腐化与受损;
•高电化学保持稳相关性的聚四氟乙稀管网体现了优良的抗过滤功能;
•實驗前活性炭全自动过滤器浸泡水平,减小吸出;
•制样方法前的回液反复的技術及制样方法后内部管道排净技術尽量避免了交叉的情况污染破坏;
•兼备12出入口的孤立管道铺设,兼有等量补液职能,能够满足了浸提试验报告面对白页和规格品的比对让;
•采样用冷凝机组进行过滤装置,初进行过滤装置为8~30μm的柱形脱水头,次滤可只能根据现场需用选购0.22μm~0.8μm孔的直径的Φ25mm肌内注射式过滤系统头;
•样机汇集器利用自立设汁,12*20位试管架,Z多可码放240个试管。每次Z多可确定40次的取样方法业务,还客户可标准配置液质小瓶盘架,可将原辅料取到液质小瓶中,并可标准配置硅再生胶密闭盖,以防止原辅料蒸馏与被污染的;
•洗的过程可更新洗氢氧化钠溶液,使聚氨酯保温管洗更CHE底;
•标准配置桨法、篮法2种溶出度试验台的方法,可以选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混试验台手段。
的技术指标:
1,溶出度系统:
•溶出度杯地方人数:14
•混合桨转动幅度过:≤0.5 mm;
•转篮偏移范围:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差值:≤1.0 mm;
•可控硅调压时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温比率:温度-50.0℃;
•控温精密度较:≤±0.1 ℃;
•工作中主机电源:220V±10% AC 50Hz
•服务器工率:1800W ;
2,采样系统软件:
•送样的通道:12
•Z大抽样多次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样相隔:**1min,剩余2~5min(视制样量和是否需要补液而定)
•Z长工作的精力:1~100000几分钟(69天);
•采样精确度:≤±1%(5ml送样量各通畅的平标准差);
•取样方法滤出时间段:<30s(达到中国现代药典的要求)