8工位全自动溶出取样收集系统
全自功浸提采样整理模式使用了传感器化制定,由自動化浸提度检查仪、自功采样器和样本整理器组建。使用14杯12桨设计的,可开展一致水浴温度表的补液运行,匹配12路JING密皮下注射泵达到高控制精度自主进行过滤、抽样和补液。Z多可去12片药物制剂或2生产批号药品的浸提度工作。适合GUO家固态药品关联性性评介使用需求。
土样采集器Z多可放到240个试管。每次Z多可实现40次的采样工作任务,还可搭载液质小瓶盘架,可将土样取到液质小瓶中,并可搭载硅生密封垫片隔绝盖,以防止土样蒸馏与空气污染。
工具平台包括多级别权限处理处理和方式 手机存储,可另存进行实验数据资料和上班日记,能够满足GMP内部审计诉求。
特性亮点:
1,总混体系:
•选取15寸液晶电视机触控二合一机操作的,可公民权缩动和码放不一样位子;
•议器具备着计算方法机免费软件作业软件,选用更用简;就象自动化小米手机式的软件图标按钮,作业极其用简,全简体中文作业软件,作业用简,用于性强;
•用于剥离 式式设汁,烧水循环系统泵与设备剥离 ,快捷后续用与检修;
•用智能油门线升降系统,便捷拆卸转桨和溶出度杯,或者必备条件转桨自主定高,免掉人员运行;
•用于14杯12桨单双排构思,Z多可另外去12杯样品英文的自然制样操作步骤,并充分考虑空缺原材料和标品的比较追求;
•选用YOU质316L不锈铜原材料生产制造的桨杆、篮杆和转篮体,高质量性能指标非常符合我国药典的查重标准。也可可根据消费者意愿,选用具备着PTFE镀层的转桨
•设备满足数据云同步投药安装,可做到溶出度检测的数据云同步投药;
•选择发达的转杆与桨片溶合式构思,实行桨法和篮法实验设计,只需调整桨片与篮头便可,避免人力定高误差度;
•总混度杯确定使用布局模貝化零配件安装,运作简约,另外转桨与总混度杯均有编号,部位相对应的,完全符合机械制造手机验证免费指导条件规定;
•具有着检查能力与自动的保護能力,能拿出各种各样出现问题警报器表现;
•水槽通过顶端快界面放水设计方案,放水实际操作十分简单,转杆与总混杯会自动实施ZHONG心定位系统;
•提供此次电机速比和阶梯性电机速比双机制设定,并可配置Z多2个均匀搅拌调速电机做出分离电机转速操控,以能保证有差异 的科学试验意愿;
•器材自然抽样针并选择PEEK质量,可app丝毫总混媒介,一辈子也不会长锈,还无合格品物理吸附;
•时制样针升缩系统可开始制样针智能定高运行,就是设制有关的溶网络媒体积运作,能够完成任务。另外每次在只在制样时段超过后,制样针才减退开始制样,制样终止后,制样针智能飙升跳出液面,一定降低相对介质液体力学结构的导致;
•普通用户可选择配总混度杯内平均温湿度监测器站操作系统,可实时公交监测器站总混度杯内平均温湿度;
•配发分立式化防挥发浸提杯盖,有效果少溶网络媒介质的挥发,并将补液循环往复管线埋设入浸提杯盖中;
工作的站应用:
•分析仪器必备条件3级权限设置监管特点,有CHAO级监管员(非常卡个)、监管员(非常卡个)、对其通过实验员(非常卡个)、到访者(非常卡个),上下分层级监管安全体系。能够消除哪几个利用员的利用授权处理分类整理。可与授权处理监管生肖配对合对其通过员监管,但是不会数据库限额。时可对其通过授权处理计算和账户里工作状态設置,时也具有秘码锁已过期和秘码锁不起作用、秘码锁修订等内容信息提示
•的云平台系统软件应具研究手段参数存放,随着时通过手段参数存放和取用研究手段通过研究操作的,并应具研究途中为止技能,并可存放和导成研究心态实时视频提取参数記錄,导成版式为PDF;
•本职服务中心软文同样遵循进行实验数据文件和本职运转日记咨询与导进PDF性能,足够中国国家药典和美国以及欧洲等药典的信息详尽性所需;
•运行站APP可信息溶出度仪验证的状态,到验证起止日期后,会电脑自动显示系统微信用户做验证运行;
•操作站app具有统计数据资料存储与另存作用,另存文件后缀为统计数据资料库组织形式;
•做工作网上平台app软件与此同时可以给顾客进行后面特点初始化,如视頻监督网上平台、滤头更改网上平台、稀释溶解网上平台网上平台等
制样持续软件系统:
•送样体系与汇集体系分离式设计方案,并可配关联投药技能;
•取样方法系统性通过25mlJING密夹丝玻璃皮下注射器成为制样动力系统,可满足需要单笔Z大采样20ml的试品量;
•采用了高精确度聚四氟控制回路阀,GAO效耐侵蚀与刹车盘磨损;
•高化学物质平稳性的聚四氟乙稀管道铺设兼具优质的抗吸附性效能;
•测试前吸收器侵及新技术,限制吸收;
•取样方法方法前的回液嵌套循环高技术工艺及取样方法方法后管线排尽高技术工艺解决了相互空气污染;
•具备12路通道的独特供水管道,拥有等量补液效果,够满足了溶出度实验相对 空白一片和原则品的照表规定要求;
•采样选用双极过虑,初过虑为8~30μm的柱形活性炭过滤头,次滤可基于具体情况要确定0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm皮下注射式滤水头;
•仿品汇集器适用独立性规划,12*20位试管架,Z多可安装240个试管。一次Z多可开始40次的制样运作,然后普通用户可购置液质小瓶盘架,可将样机取到液质小瓶中,并可购置硅聚氨酯材料封闭盖,必免样机减压蒸馏与空气污染;
•洗掉工作可更新洗掉水溶液,使滤油器洗掉更CHE底;
•标准配置桨法、篮法2种总混检测方式,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提疲劳试验技巧。
枝术基本参数:
1,总混控制系统:
•溶出度杯方位需求量:14
•混和桨扭动比率:≤0.5 mm;
•转篮扭动范围:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴误差率:≤1.0 mm;
•调压时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温依据:温度-50.0℃;
•控温准确度:≤±0.1 ℃;
•运行24v电源:220V±10% AC 50Hz
•整个机械工作电压:1800W ;
2,采样系统性:
•抽样安全通道:12
•Z大送样两次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法间断:**1min,任何2~5min(视采样量和有没补液而定)
•Z长工作的事件:1~100000秒钟(69天);
•制样误差:≤±1%(5ml制样量各缓冲区评标准差);
•采样滤出时间段:<30s(符合标准国药典耍求)