8工位全自动溶出取样收集系统
全自功总混采样获得装置选择了接口化方案,由智能化总混度检查仪、自功采样器和原辅料获得器构成的。选择14杯12桨设计的概念,可确定均等水浴高温的补液运营,密切配合12路JING密打针泵满足高gps精度电脑自动过滤清洁、制样和补液。Z多可做出12片剂型或2提前批次药物的浸提度实验所。完全符合GUO家液态药物制剂同一性评定使用需求。
样品英文回收利用器Z多可放入240个试管。累计Z多可去40次的送样工做,并可合理配置液质小瓶盘架,可将仿品取到液质小瓶中,并可合理配置硅塑胶密封性能盖,解决办法仿品减压蒸馏与环境破坏。
軟件系统化都具有三级授权控制控制和策略手机存储,可另存实验室数据分析和工做日记,够满足GMP内审需求量。
效能特色:
1,总混系统性:
•所采用15寸夜晶触控一梯机方法,可人身自由缩动和放上各不相同地段;
•测量仪器具备估算机小软件控制设计软件,用到更简单方便;好像自动化手机号式的华为图标键盘,控制及简单方便,全中文名控制设计软件,控制简单方便,应用性强;
•采取工作式构思,供暖重复泵与主机设备分离处理,方面售后应用与系统维护;
•用于直流电动发动机升降系统,省事更換转桨和浸提杯,而且有转桨主动定高,免掉手动运行;
•适用14杯12桨单双排来设计,Z多可同一时间来进行12杯原材料的自動送样运作,并需要满足空白处样机和标品的對照标准;
•运用YOU质316L不锈管建材研制的桨杆、篮杆和转篮体,产品品质效果按照中国大药典的检查符合要求。也可会根据朋友供给,配用具备着PTFE耐磨涂层的转桨
•实验仪器符合云同步软件投药系统设计,可实现目标总混校正的云同步软件投药;
•分为先进典型的转杆与桨片分離式设汁,实现桨法和篮法测试,只需修改桨片与篮头既能,避免关键在于定高误差率;
•浸提杯不变选取总布局塑胶模具化附件搭配,操作流程单纯,还有就是转桨与浸提杯均有编号,定位相应,完全符合机效验命令原则英文需要;
•兼具检查功能表模块与手动保护英文功能表模块,能求出三种报警装置报警装置移动信号;
•水厢按照下方快界面放水规划,放水方法方便,转杆与浸提杯自动式来ZHONG心追踪定位;
•兼具同样时速和阶梯性时速双形式 设施,并可购置Z多2个搅拌机三相异步电机开始区别转数的控制,以维持多种的实验英文诉求;
•实验仪器自动的送样针所采用PEEK质量,可应用软件其它浸提材质,永远会生绣,还无原辅料降解;
•此外采样方法针升缩软件系统可展开采样方法针自主定高运行,唯有快速设置有关的溶校园媒体积参数指标,既可以做完。还每回只在采样方法时段实现后,采样方法针才下滑展开采样方法,采样方法完结后,采样方法针自主持续增长离开我液面,要尽可能的减小来说全自动水射流运动学的导致;
•手机用户能选配浸提杯内温暖数据监测系统操作系统,可实时视频数据监测系统浸提杯内温暖;
•人员配备合二为一化防蒸发器掉总混杯盖,很好以减少溶社交媒体质的蒸发器掉,从而将补液重复内部管道预设入总混杯盖中;
作业站小软件:
•医疗仪器享有四六级最高权限经营特点,可分成CHAO级方法员(无线个)、方法员(无线个)、實驗员(无线个)、拜访者(无线个),各类级方法采集体系。很好避免多个适用人工的适用授权各类。可与授权方法匹配合去人工方法,一并沒有储存方式受限制。一并可去授权配置和个人账户的状态设定,一并也具备着支付管理员用户名和密码逾期和支付管理员用户名和密码无效、支付管理员用户名和密码修复等信息查询提升
•上班站图片软件具备条件實驗的办法储存方式,随着时做好的办法储存方式和读取實驗的办法做好實驗运营,并具备条件實驗过程中消停特点,并可维持和导成實驗方式实时时间生产数据分析记录查询,导成版式为PDF;
•运行站系统软件一并掌握实验设计数据库和运行工作日志咨询与导进PDF模块,需求量中国大药典和美国以及欧洲等药典的大数据全版性需求量;
•业务站APP可登记溶出度仪检验模式,到检验日期时间后,会自功显示普通用户展开检验业务;
•运转站软文必备动态数据文件拷贝与导入到功能模块,导入到格式文件为动态数据文件库的方式;
•运转站应用同時即为观众实施晚期技能扩大,如短视频摄像头监控体系、滤头变更体系、直接稀释就可以app平台体系等
取样方法整理整体:
•送样平台与持续平台工作设计制作,并装有发送到投药基本功能;
•取样方法系统用25mlJING密夹丝玻璃肌内注射器是取样方法动力机,可能够满足单笔Z大抽样20ml的样件量;
•进行高控制精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐侵蚀与变形;
•高催化稳固性的聚四氟氯乙烯管道铺设兼备高品质的抗吸附物使用性能;
•试验前管道过滤器器侵润性技巧,下降降解;
•送样前的回液不断循环工艺及送样后压缩空气管排掉工艺防止了穿插废弃物;
•有着12工作区的独力给水管,具备有等量补液功能模块,达到了溶出度应力测试关于一片空白和规定品的差表规范;
•送样主要采用双极过滤清洁器,初过滤清洁器为8~30μm的柱状体过滤清洁头,次滤可表明事实上要有考虑0.22μm~0.8μm孔直径的Φ25mm打式过滤清洁头;
•原材料持续器用到自立设计制作,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。日均Z多可做40次的送样上班,与此同时使用者可标准配置高效高效液相小瓶盘架,可将仿品取到高效高效液相小瓶中,并可标准配置硅聚氨酯材料密封性能盖,放置仿品蒸发掉与空气污染;
•洗涤期间可拆卸洗涤悬浊液,使压缩空气管道洗涤更CHE底;
•配值桨法、篮法2种浸提试验台办法,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度耐压具体方法。
技艺参数设置:
1,总混装置:
•浸提杯职位总数量:14
•绞拌桨晃动大幅度:≤0.5 mm;
•转篮跳动波幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差率:≤1.0 mm;
•变频调速时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温超范围:常温-50.0℃;
•控温误差:≤±0.1 ℃;
•本职工作电源开关:220V±10% AC 50Hz
•组装机工作效率:1800W ;
2,抽样系统性:
•采样节点:12
•Z大抽样数次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样区间:**1min,以外2~5min(视制样量和有没有补液而定)
•Z长的工作精力:1~100000一分钟(69天);
•送样精准度:≤±1%(5ml抽样量各安全通道平对数正态分布值);
•采样滤水期:<30s(遵循华人药典规范要求)