8工位全自动溶出取样收集系统
全自行总混制样采集程序所采用了了控制器化的设计,由智慧总混度测试软件仪、自行制样器和图纸采集器组建。所采用了14杯12桨方案,可使用一样的水浴室温的补液运行,紧密配合12路JING密填充泵实现目标高导致精度一键过滤装置、送样和补液。Z多可去12片药品或2批次线药物的总混度科学试验。合乎GUO家固体颗粒药物同一性评议各种需求。
试品整理器Z多可置放240个试管。每次Z多可实行40次的取样方法事情,因此可合理配置高效液质小瓶盘架,可将合格品取到高效液质小瓶中,并可合理配置硅橡胶材料隔绝盖,必免合格品减压蒸馏与严重污染。
游戏系统化体现了多极权限控制管理技巧和技巧随意调节,可导成测试资料和上班笔记,需要满足GMP内部审计具体需求。
稳定性的特点:
1,溶出度控制系统:
•利用15寸液晶显示屏触控立体式机进行操作,可自由自在伸降和安放各种职位;
•仪器设备具备有折算机APP进行设备,便用更非常简单;好比智能化的手机式的标志组合键,进行还有非常简单,全简体中文进行设备,进行非常简单,可用性强;
•适用分体式式制定,高温不断循环水泵与设备主机分離,更方便后期的选用与定期维护;
•使用电动伸缩塑料造粒机模头举升,便捷进行更换转桨和浸提杯,或者要具备转桨全自动定高,避免手动操作的;
•所采用14杯12桨单排制定,Z多可直接实施12杯样品管理的全自动送样实操,并无法没字原辅料和规范标准品的剖析条件;
•选取YOU质316L不锈管装修材料手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,产品质量性能参数遵循国内药典的判断的要求。也可据大家诉求,人员配备配备PTFE耐磨涂层的转桨
•机器设备配备同歩投药控制系统,可达到总混耐压试验的同歩投药;
•用领先的转杆与桨片分开式的设计,对其进行桨法和篮法科学试验,只需换个桨片与篮头必须,撤职因人定高误差值;
•总混杯固定地段通过建筑体塑料模具化辅件裝配,运行简洁,另外转桨与总混杯均有型号,地段使用,符合国家机械装备效验指导性的原则符合要求;
•具备着系统自检功效与自動保護功效,能拿到各种各样常见故障报警器无线信号;
•小水箱采用了下方快接口标准放水来设计,放水实际操作简便,转杆与溶出度杯自功实施ZHONG心产品定位;
•应有一起转动速度和台阶转动速度双经济模式如何设置,并可具备Z多2个混合变频电动机实行分离钻速调整,以保障各种不同的实验所需求量;
•器材自动化制样针适用PEEK的材料,可广泛应用其中浸提媒质,一生不用锈迹,然而无土样吸收;
•有时候送样针升降整体整体可完毕送样针自主定高任务,只设置成重要性溶网络媒介积因素,需先完毕。有时候只要一只在送样时段起到后,送样针才增涨完毕送样,送样终结后,送样针自主回升距离液面,妥当提高而对于射流射流运动学的决定;
•消费者可以选择配总混杯内溫度监控程序,可即时监控总混杯内溫度;
•标准配置一梯化防化掉总混度杯盖,有用下降溶互联网媒体质的化掉,但会将补液巡环管道阀门预留入总混度杯盖中;
做服务站游戏:
•实验仪器拥有英语四级访问权限管理工作技能,主要包括CHAO级经营员(无现个)、经营员(无现个)、科学试验员(无现个)、热情接待者(无现个),等级级经营风险体系。高效处理好所有施用工人的施用最高应用权限维护分类整理。可与最高应用权限维护经营生肖配对合来来进行工人经营,因此是没有随意调节超出。同時可来来进行最高应用权限维护计算和个人账户环境设备,同時也有着解锁解锁密码忘了有效期和解锁解锁密码忘了无效、解锁解锁密码忘了修订等产品信息显示系统
•工作上站平台满足试验的办法储存,随着时做的办法储存和取用试验的办法做试验实际操作,并满足试验中途下车停掉作用,并可维持和读取试验感觉立即提取数据库登记,读取文件类型为PDF;
•业务上站系统软件同样符合实验室大数据和业务上系统日志验证与另存PDF技能,具备中国国家药典和欧美国家药典的大数据完善性所需;
•任务站app软件可备案浸提仪较验的情形,到较验时间日期后,会自動表示客户开展较验任务;
•操作站APP满足数据报告库拷贝与排除功效,排除后缀名为数据报告库库结构类型;
•运行站公司此外均可为玩家去末期模块初始化,如视频图片摄像头程序化、滤头改换程序化、配制公司程序化等
送样回收利用软件系统:
•送样软件体统与持续软件体统分体式设定,并要装同歩投药效果;
•制样控制系统通过25mlJING密波璃滴注器用于采样的动力,可需要满足日均Z大抽样20ml的仿品量;
•用于精度高等级聚四氟换相阀,GAO效耐蚀化与破损;
•高耐腐蚀维持性的聚四氟乙稀排水管道有着比较好的抗粘附能力;
•研究前滤过器侵润工艺,极大减少粘附;
•抽样前的回液巡环的水平及抽样后线路排掉的水平不要了交错式废弃物;
•具备12清算通道的独有管材,具有着等量补液效果,能够满足了浸提耐压qy千亿官网对空白一片和标准的品的比较追求;
•制样应用冷凝机组滤水,初滤水为8~30μm的柱型吸附头,次滤可可根据现场是需要的选择0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm肌注式油烟净化器头;
•印刷品收藏器选取独立的设汁,12*20位试管架,Z多可放入240个试管。一次Z多可参与40次的制样办公,但是用户名可搭载色谱仪小瓶盘架,可将合格品取到色谱仪小瓶中,并可搭载硅硅橡胶封密盖,阻止合格品减压蒸馏与影响;
•难以清理阶段可修改难以清理悬浊液,使滤油器难以清理更CHE底;
•带天窗桨法、篮法2种溶出度应力测试方式,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提做实验的时候方案。
技术性参数值:
1,溶出度系统化:
•溶出度杯地址的数量:14
•搅匀桨偏移力度:≤0.5 mm;
•转篮摇晃波动:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴较差:≤1.0 mm;
•控速使用范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温空间:温度-50.0℃;
•控温控制精度:≤±0.1 ℃;
•办公电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•该机马力:1800W ;
2,抽样程序:
•取样方法通路:12
•Z大抽样时长:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样隔:**1min,任意2~5min(视抽样量和要不要补液而定)
•Z长岗位周期:1~100000秒钟(69天);
•取样方法精密度较:≤±1%(5ml取样方法量各通畅最低值值);
•抽样滤过频次:<30s(按照中国内地药典规定)