8工位全自动溶出取样收集系统
全电脑自己总混抽样征集整理模式选用了组件化设计制作,由智能化总混度测试图片仪、电脑自己抽样器和试样征集整理器分为。选用14杯12桨设计构思,可来一致水浴温暖的补液操作流程,合作12路JING密注射器泵进行高精确度全自动滤水、抽样和补液。Z多可实行12片药品或2批中药制剂的溶出度度实践。适用GUO家混合物药物制剂不符性评定需求量。
原辅料搜集器Z多可平放240个试管。单笔Z多可实行40次的制样事情,因此可配有高效色谱仪小瓶盘架,可将产品的样机取到高效色谱仪小瓶中,并可配有硅产品密封性盖,避免产品的样机多效蒸发与污染破坏。
平台设备兼有多用应用权限控制和手段储存方式,可读取工作上信息和工作上系统日志,考虑GMP审计师消费需求。
耐腐蚀性共同点:
1,浸提模式:
•进行15寸液晶电视机触控集成机实操,可人身自由伸拉和存放不同的位置上;
•医疗仪器具备着计算公式机小软件工作用设计软件,用更简变;仿佛智力华为手机式的icon键盘按键,工作用极其简变,全中文名字工作用设计软件,工作用简变,采用性强;
•按照工作式来设计,供暖再循环水泵与台式主机区分,快捷中后期利用与维护与保养;
•用电动三轮发动机升缩,利于调整转桨和浸提杯,然后享有转桨重新定高,罢免人工客服实际操作;
•采用了14杯12桨单双排方案,Z多可互相完成12杯试品的定时取样方法操作方法,并满意空页原材料和细则品的对比想要;
•运用YOU质316L不锈钢材质的板用料加工的桨杆、篮杆和转篮体,高质量的性能适用中国国家药典的查重规范要求。也可会根据用户的标准,常备应有PTFE铝层的转桨
•议器具有微信数据同步投药配置,可构建总混校正的微信数据同步投药;
•通过较为先进的转杆与桨片分離式结构设计,开始桨法和篮法实验报告,只需更換桨片与篮头只能,避免人工定高随机误差;
•溶出度度杯特定进行整体结构机床化配件网裝配,进行简单,有时候转桨与溶出度度杯均有标注,地点对照,复合机械厂校验建议基本准则规范要求;
•兼具检测用途与自行保护好用途,能如下多种多样系统故障报警功能数字信号;
•小水箱适用底端快接口方式放水装修设计,放水操作方法简单化,转杆与溶出度杯定时通过ZHONG心固定;
•应有同歩时速和台阶时速双格局设施,并可增配Z多2个混和减速机采取磁盘分区速比掌控,以保持多种的工作消费需求;
•仪器设备自主送样针采用PEEK原料,可用任何人溶出度材质,今生不是生了锈,但是无仿品吸收;
•还送样针起降体统可来对其进行送样针重新定高作业,只有制定有关于溶广播媒体积指标,需先完成任务。还总是 只在送样时光满足后,送样针才下调来对其进行送样,送样终止后,送样针重新提升远离液面,要尽可能的缩减而言固态流体力学结构力学结构的会影响;
•普通用户可选择配总混杯内工作工作温度监测系统数据系统,可24小时监测系统数据总混杯内工作工作温度;
•装备整体化防蒸馏总混杯盖,有效性提高溶载体质的蒸馏,并将补液无限循环液压管路预埋件入总混杯盖中;
工做站pc软件:
•器材必备四个维度访问权限监管作用,分成CHAO级标准化超级监管员(很大个)、标准化超级监管员(很大个)、實驗员(很大个)、来访人者(很大个),分出层次级标准化监管标准。有效地化解其它实用人的实用限权划分。可与限权标准化监管生肖配对合实行人标准化监管,和没贮存已达。时候可实行限权分配原则和个人帐户环境设立,时候也满足账户登录用户名和密码已过期和账户登录用户名和密码丧失、账户登录用户名和密码修订等信息提示信息
•岗位站游戏满足试验做法存贮,可随着时实现做法存贮和赋值试验做法实现试验工作,并满足试验半路退出作用,并可存有和保存来试验工作状态即时自动生成数据表格信息,保存来文件类型为PDF;
•运行站小软件直接掌握科学实验数据分析和运行系统日志查找与导出来PDF系统,要求中国大药典和西方等药典的统计资料齐全性消费需求;
•岗位站軟件可见证浸提仪校准的状态,入学准时间日期后,会会自动的提示访客完成校准岗位;
•工做站app有着数据文件资料恢复备份与导入到功能表,导入到格式文件为数据文件资料库方式;
•工做站软件下载一起还可以为消费者实行前期性能扩张,如短视频监视设备、滤头撤换设备、稀释液软件平台设备等
取样方法收录软件:
•取样方法程序与收藏程序分离式设定,并配用同时进行投药功效;
•送样系统性使用25mlJING密破璃打瘦脸针器算作取样方法牵引力,可达到每次Z大抽样20ml的打样定制量;
•选取高计算精度聚四氟换相阀,GAO效耐蚀化与损坏;
•高物理化学固判定的聚四氟乙稀输送管道存在非常好的的抗离心分离性;
•实验报告前脱水器侵润性系统,减小吸出;
•制样前的回液间歇技能性及制样后线路放气技能性以免 了交错式影响;
•都具有12清算通道的自立管道铺设,极具等量补液实用功能,能够满足了浸提耐压试验对空白处和规定品的较特殊要求;
•采样所采用冷凝机组过虑程序,初过虑程序为8~30μm的柱型过滤清洁头,次滤可基于预期要会选择0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm注入式进行过滤头;
•供试品收集整理器运用自己的设计,12*20位试管架,Z多可存放240个试管。累计Z多可确定40次的采样事情,然而用户数可选配高效液质小瓶盘架,可将印刷品取到高效液质小瓶中,并可选配硅再生胶封密盖,处理印刷品蒸发器与污染破坏;
•洗涤历程可换洗涤溶剂,使管道阀门洗涤更CHE底;
•配置桨法、篮法2种浸提测试技巧,能选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混耐压方式方法。
技能性能指标:
1,总混控制系统:
•溶出度杯座位需求量:14
•搅拌器桨转动震幅:≤0.5 mm;
•转篮扭动频率:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴差值:≤1.0 mm;
•控速范围之内:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温时间范围:温度-50.0℃;
•控温高精度:≤±0.1 ℃;
•工作上电压:220V±10% AC 50Hz
•整个设备工作效率:1800W ;
2,抽样系统的:
•取样方法绿色通道:12
•Z大送样每一次:40次;
•采样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法间格:**1min,以外2~5min(视制样量和可否补液而定)
•Z长岗位时段:1~100000一分钟(69天);
•送样要求:≤±1%(5ml取样方法量各短信通道平衡值);
•制样筛选周期公式:<30s(合适全国药典追求)