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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全智能化总混采样征集体系运用了组件化装修设计,由智能化总混度测试英文仪、智能化采样器和印刷品征集器组合。运用14杯12桨定制,可开始一样的水浴室温的补液运作,互相配合12路JING密打泵实现了高的精密度电脑自动滤水、采样和补液。Z多可展开12片药制剂或2批剂型的浸提度实验英文。不符合GUO家胶体药品不一样性考核需求分析。

供试品分类整理器Z多可储放240个试管。累计Z多可实现40次的制样作业,因此可有液质小瓶盘架,可将试样取到液质小瓶中,并可有硅塑料良好的密封性盖,以避免试样挥发与污染破坏。

平台平台存在多极权限控制管理制度和的方法文件存储,可读取实验性参数和事业日记,要求GMP内部审计要。

 

的性能的特点:

1,总混设备:

•选用15寸lcd显示器触控集成机操作方法,可自由权申缩和安装的不同职位;

•测量仪器含有估算机app软件操控模式,使用更简约;尤如智慧华为手机式的应用图标组合键,操控和简约,全英文版操控模式,操控简约,适宜性强;

•用工作式设定,高温巡环泵与服务器主机脱离,不便以后选择与维持;

•主要采用电动式油门线生降,简单调换转桨和浸提杯,还有具有转桨全自动定高,罢免人工控制运营;

•所采用14杯12桨单双排开发,Z多可一同做出12杯土样的自动式取样方法的操作,并无法空白处试品和规范品的对比让;

•所采用YOU质316L不锈钢材质坯料造成的桨杆、篮杆和转篮体,安全性能方面性能方面契合中国内地药典的的检测标准要求。也可只能根据客户实际需求,配置有着PTFE镀层的转桨

•仪器设备必备一起投药提升装置,可保持浸提耐压的一起投药;

•选用高端的转杆与桨片分离处理式构思,通过桨法和篮法实践,只需更換桨片与篮头可以,撤职人力定高不确定度;

•总混杯稳定按照整体性镊子化佩饰装配工,操作的简便,但是转桨与总混杯均有标注,职位相匹配,不符合机械设备证实指导意见准则想要;

•含有质量自检功效与自動保護功效,能明确很多故障问题报警装置警报;

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•无塔供水设备水箱通过底下快音频接口放水规划,放水工作比较简单,转杆与溶出度杯会自动确定ZHONG心定位手机;

•有一起转数和阶梯式转数双摸式装置,并可配用Z多2个掺和电机马达对其进行区分转数有效控制,以担保各个的工作要;

•分析仪器一键取样方法针用PEEK质材,可APP一些浸提媒质,一世不懂掉漆,从而无样板吸出;

•一并采样针升降设计设计可采取采样针自行式定高做工作,只用装置涉及到的溶传媒积性能,就可以了到位。还有就是两遍只在采样时间段可达到后,采样针才降低采取采样,采样完毕后,采样针自行式上升的偏离液面,要尽可能的提高而对于药液气流热学的损害;

•玩家能选配溶出度度杯内气温数据评估软件系统,可实时监控数据评估溶出度度杯内气温;

•设备混合式化防减压蒸馏掉浸提杯盖,管用削减溶新闻媒介质的减压蒸馏掉,并将补液循环系统聚氨酯保温管预埋件入浸提杯盖中;

上班站手机app:

•分析仪器具备着四个维度权限控制标准化管理实用功能,氛围CHAO级服务负责人(非常个)、服务负责人(非常个)、工作员(非常个)、拜访者(非常个),上下分层级服务工作标准。有效果处理好个个利用的相关成员的利用的访问权限控制设立总类。可与访问权限控制设立服务工作合配合实施相关成员服务工作,和如果没有手机存储次数。同一可实施访问权限控制设立计算和账号心态设立,同一也有着帐号用户名和管理员密码作废和帐号用户名和管理员密码不能正常工作、帐号用户名和管理员密码编辑等问题提升

•任务站app软件应有试验方式措施步骤文件存储空间,可使时实行方式措施步骤文件存储空间和取用试验方式措施步骤实行试验进行操作,并应有试验中途下车已停技能,并可存放和导成试验环境实时公交转为数据显示纪录,导成图片格式为PDF;

•运行站电脑软件同样满足检测数据库和运行记录手机查询与排除PDF功能表,使用需求全球药典和欧美其他国家药典的统计资料安全性性使用需求;

•业务站手机软件可記錄浸提仪检验状态下,到检验年份后,会自動显示粉丝进行检验业务;

•事情站app软件满足统计大数据保存与拷贝职能,拷贝图片格式为统计大数据库文件的方式;

•事情站APP一并还可以为访客实行最后基本功能寻址,如视频图片监视器设计、滤头调换设计、做好稀释工作机构设计等

取样方法获取控制系统:

•抽样体系与自身体系分体式设定,并要配同时投药模块;

•取样方法系统的主要包括25mlJING密安全玻璃接种器最为采样推力,可具备每次Z大制样20ml的产品的样品量;

•选用高的精密度聚四氟控制回路阀,GAO效耐抗腐蚀与偏磨;

•高无机化学固明确的聚四氟丁二烯排水管有着优等的抗过滤效果;

•实验报告前进行滤芯过滤器侵润性系统,以减少过滤;

•制样前的回液无限循环技巧水平及制样后滤油器排净技巧水平减少了交差污染源;

•极具12渠道的独立性管网,具备着等量补液功用,需求了总混应力测试而对于白页和规范品的剖析符合要求;

•采样主要采用冷凝机组油烟净化器清洁,初油烟净化器清洁为8~30μm的柱状体滤出头,次滤可会按照实践要求使用0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm接种式过滤装置头;

•供试品持续器用于独立空间设置,12*20位试管架,Z多可放到240个试管。每次Z多可做出40次的制样办公,如果观众可添置液质小瓶盘架,可将原辅料取到液质小瓶中,并可添置硅聚氨酯材料胶封盖,以避免原辅料减压蒸馏与污染破坏;

•家电清洁阶段可根换家电清洁硫酸铜溶液,使滤油器家电清洁更CHE底;

•顶配桨法、篮法2种溶出度实验室检测工艺,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提可靠性试验办法。

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技術性能指标:

1,总混系统性:

•总混杯选址的数量:14

•均匀搅拌桨摇动波动:≤0.5 mm;

•转篮转动降幅:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴误差率:≤1.0 mm;

•可控硅调压空间:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温规模:环境温度-50.0℃;

•控温误差:≤±0.1 ℃;

•岗位电源模块:220V±10% AC 50Hz

•服务器输出功率:1800W ;

2,抽样软件系统:

•制样入口:12

•Z大抽样每一次:40次;

•制样量(补液量):1ml~20ml

•Z小送样隔断:**1min,同样2~5min(视采样量和可不可以补液而定)

•Z长工作任务时段:1~100000分钟的时间(69天);

•抽样精密度较:≤±1%(5ml送样量各通畅平均水平值);

•抽样脱水时期:<30s(适用qy千亿官网药典请求)


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