8工位全自动溶出取样收集系统
全智能化浸提制样收藏整理系统化主要包括了接口化设计构思,由智能化浸提度测量仪、智能化制样器和样件收藏整理器组成部分。主要包括14杯12桨结构设计,可确定等同水浴温湿度的补液操控,听取12路JING密注射器泵做到高高画质自主过滤器、采样和补液。Z多可实行12片溶液剂或2生产批号药品的溶出度度实验操作。达到GUO家液态药品同一性评介意愿。
样机回收器Z多可保存240个试管。累计Z多可通过40次的取样方法事业,有时候可添置色谱仪小瓶盘架,可将样件英文取到色谱仪小瓶中,并可添置硅硅橡胶隔绝盖,阻止样件英文多效蒸发与的污染。
应用系统性兼备多级别权限控制管理制度和策略储存方式,可导出来实验室数据表格和的工作工作日志,无法GMP内部审计标准。
效果特征:
1,浸提装置:
•主要包括15寸显示屏触控整体机实际操作,可自由权伸收和放在不相同地点;
•分析仪器兼备计算公式机软文实操的使用的机体系,运行更简单便捷;就象自动化移动手机式的图标图片按纽,实操的使用的简答简单便捷,全中文名实操的使用的机体系,实操的使用的简单便捷,适用人群性强;
•选取工作式制作,热处理加热循环系统泵与主机设备溶合,不方便末期利用与运维;
•通过電動模头什降,便利拆卸转桨和总混杯,且具有转桨定时定高,免除人工服务操作使用;
•主要包括14杯12桨单双排装修设计,Z多可一同实行12杯样机的全自动抽样控制,并规范要求没字土样和规范要求品的参考规范要求;
•用于YOU质316L不锈不锈钢装饰管资料料加工的桨杆、篮杆和转篮体,质性能参数合适国内药典的论文检测符合要求。也可不同用户组所需,选配满足PTFE纳米涂层的转桨
•设备具备条件同歩投药系统设计,可做到溶出度实验室检测的同歩投药;
•所采用发达的转杆与桨片分割式设置,做桨法和篮法实验设计,只需换掉桨片与篮头才可以,免掉人员定高计算误差;
•总混杯固定的用于整体化塑料模化零配件搭配,使用简便,然而转桨与总混杯均有型号,地位对照,满足机械制造核实教育指导要素追求;
•有着检查基本实用功能与电脑自动确保基本实用功能,能做出多种多样出现问题的报警装置的信号;
•储水罐进行底下快主板接口放水设计的概念,放水基本操作单纯,转杆与浸提杯主动进行ZHONG心精确定位;
•符合同时进行带速和台阶带速双的模式装置,并可有Z多2个攪拌伺服电机通过分区域轉速操作,以保证质量有所不同的检测业务需求;
•医疗仪器自动的送样针应用PEEK木头材质,可适用不管什么溶出度有机溶剂,一生是不会掉漆,从而无样品管理吸收;
•时抽样针生降系统的可做出抽样针重新定高岗位,凡是设制有关于溶互联网媒体积技术指标,既能完全。或者每一次的只在抽样用时提升后,抽样针才的降低做出抽样,抽样开始和结束后,抽样针重新持续上升离去液面,刻意缩短来说液态体气固两相流力学结构的的影响;
•用户数可以配溶出度度杯内温湿度评估数据体系,可进行评估数据溶出度度杯内温湿度;
•搭载合二为一化防多效蒸发器浸提杯盖,很好削减溶中间媒介质的多效蒸发器,但是将补液反复的滤油器埋设入浸提杯盖中;
岗位站系统软件:
•分析仪器提供4个等级权限控制监管技能,包括CHAO级监管员(很大个)、监管员(很大个)、工作员(很大个)、接待者(很大个),层次分割级监管标准。很好缓解以及便用的师的便用的授权的分类。可与授权监管匹配合通过师监管,与此此外也没有存储空间最大值。此外可通过授权划分和帐户睡眠状态设有,此外也具有管理员密码锁忘了到期和管理员密码锁忘了无效、管理员密码锁忘了降重等资料信息提示
•办公站系统软件必备条件工作措施存放,可任意时做出措施存放和获取工作措施做出工作实际操作,并必备条件工作途中停此模块,并可存有和另存工作程序时时合成数据统计记录表,另存文件格式为PDF;
•任务站app软件同時兼具调查统计资料和任务工作日志网上查询与保存PDF功能键,满意国内 药典和西方等药典的数值完整的性需要量;
•工做站电脑软件可纪录浸提仪校正的状态,入学正日期时间后,会自功建议客户做好校正工做;
•事业站工具必备条件数剧手机备份与导到工作,导到版式为数剧库形态;
•工作任务站APP一起有移动用户展开末期功能性扩容,如视频图片风控模式、滤头替换模式、调制app平台模式等
采样收集整理体统:
•取样方法平台与收录平台工作设计的,并装有微信同步投药的功能;
•采样系统通过25mlJING密破璃注入器看作制样动能,可足够单笔Z大抽样20ml的土样量;
•选择高计算精度聚四氟回转阀,GAO效耐灼伤与刹车盘磨损;
•高化学物质安全性的聚四氟氯乙烯管材享有市场大的的抗活性炭吸附功效;
•实验报告前过滤系统器浸润性科技,可以减少粘附;
•抽样前的回液循环系统方法及抽样后管道排净方法避免出现了平行污染破坏;
•兼备12出入口的单独地埋管,有着等量补液作用,满意了溶出度实验室检测针对于空缺和标淮品的剖析标准;
•取样方法选用单级活性炭过虑,初活性炭过虑为8~30μm的柱型过滤程序头,次滤可通过合理所需使用0.22μm~0.8μm粒径的Φ25mm打式滤出头;
•检样采集而来器用于独立的设计的,12*20位试管架,Z多可放上240个试管。日均Z多可对其进行40次的抽样工作任务,还客户可增配色谱仪小瓶盘架,可将原辅料取到色谱仪小瓶中,并可增配硅硫化密封垫片圈盖,防范原辅料蒸发器与环保问题;
•冲洗时候可换洗冲洗悬浊液,使线路冲洗更CHE底;
•低配桨法、篮法2种浸提试验检测做法,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提实验设计方案。
技术性指标:
1,溶出度控制系统:
•总混杯部位总数量:14
•搅拌设备桨甩动艺术:≤0.5 mm;
•转篮摇晃涨幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差值:≤1.0 mm;
•调压范围之内:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围之内:在常温-50.0℃;
•控温误差:≤±0.1 ℃;
•操作电:220V±10% AC 50Hz
•机器输出:1800W ;
2,制样系統:
•取样方法绿色通道:12
•Z大送样频次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法距离:**1min,同样2~5min(视采样量和可不可以补液而定)
•Z长工作中的时间:1~10000030分钟(69天);
•抽样精确:≤±1%(5ml送样量各通路总值值);
•采样过滤清洁频次:<30s(满足中国现代药典必须)