往复筒法自动取样溶出系统
一,软件介绍书:
系統自动化反复运行筒法总混系統,由反复运行筒总混提升配置和系統自动化取样方法作业站组成了。达到欧美药典、中国国药典、欧洲国家药典相关规定要求。提升配置利用两端装用金属丝网的公开中空夹胶玻璃圆柱形,将待测样品英文居于圆柱形中并将两端金属丝网防松后居于装用总混材质的总混小杯缓缓左右侧反复运行运行。总混材质穿透金属丝网交界反复运行筒,在保健药品的总混的过程中打造了液-固操作界面的切面力。常于缓控释注射剂、精确定位挥发释放注射剂、肠溶迟释注射剂等新款药品注射剂的浸提度分析。
二,程序执行的标准:完全符合FDA 21 CFR Part 11条件。
三,包括特征 :
1.夹丝玻璃浸提杯300ml,7位6排,满足药典规范;
2.连杆式回转结构设计,保障回转过程不改不改;
3.有效的漏槽的条件,qy千亿官网对低容解度制剂有有效的容解体验;
4.规范标准设定要求多材质间全自然设置成,效果更好去模仿人pH生态发展;
5.必备要物料少、有利变化pH、与微生物通过度数据报告享有非常好的有关系性等;
6.再线过滤系统系统清洁效果:两极过滤系统系统清洁,柱状图过滤系统系统清洁及0.45um滤膜循环法式过滤器,0.45um滤膜装置在循环机系统线路中,做好解决办法合格品降解性间题,调查时候不充许有空闲气采用滤膜,衡量机系统经济压力固定。
7.系统性系统性
① 多彩10寸触摸板控住,扩散转移运行站,人与机器数据交互,作业非常简单;
② 可配制1000个账户卡,1000条测试手段;
③ 无纸化上报工作管理,可接触无线网络打印纸机,数据报告可当地贮存,保存至U盘或公司业务器;
④ 数据库审计局关注系统,三级考试标准化管理员权限标准化管理,复合FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
四,水平优点和缺点:
1往复运动起降电动机
可更改回转速率单位(4 DPM~60 DPM),反复行程安排(20 mm~100 mm),渗透到日期、沥干日期等。
2自己换排马达
只能根据的方式调节的时光间格,自动化将往复式筒更换到下并排溶出度杯杯。
3自动化溶出度杯盖
浸提杯盖可以自行享受和闭合,有效地降低浸提物料的减压蒸馏经济损失。
4往复式筒晾放架
将动用完的循环往复筒安全装置洁净卫生并置于在晾放架子上风干,便宜下次出现实验操作拿取。
5全自动定位手机送样针
会按照方式确定的总混物质质量,送样针自动式市场定位至杯底与液面的中点。
6导杆筒使用安装支架
循环导杆筒构件主要包括共轴分体式式定制,可加快将循环导杆筒构件拆换为其他的循环导杆固定支架构件。
7组队信息交互对话框
触控屏,预装运作体系,贴合数据信息完美性规定要求。
8合二为一式水浴槽
一身成型模样园角方案,无清潔盲区,水浴就可以被*排干。
9灵敏的取样方法办法
给予迟钝的采样计划方案。需要选购会电脑电脑自动采样操作站,满足全会电脑电脑自动采样和补液的作用。而尽管在无合理配置会电脑电脑自动采样操作站的原因下,使用者仍需要借助总混仪虚拟主机上的采样孔做好带有大量手动采样。