全自动透皮扩散系统
全自行透皮扩撒操作系统由扩撒监控监控主机和打样定制征集器带来。透皮扩撒监控监控主机含盖两列6+1个发展池,6个传播池用在传播研究(同時确定12个检样的融于各种测试),第7个分散池采用视频监控受到液温度表。充分考虑《韩国药典》需求,也是种信得过、再次性好的半固体颗粒膏剂尽情减少核查的形式。首要采用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的药品透皮尽情减少经过多次实验发现,可以通过经肤色吧消除的类别深入分析药品互动交流肤色吧的错误率。
最主要的特点:
1.温差掌控
A对外扩散体系选择水浴电调温办法,电调温质量高,收室和供体恒温度准确的掌握(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+确保罩双保热设计,禁止注射剂中稀释剂挥发性,杜绝池体和肿瘤药物热度受自身氛围影响力;
C时实检测数据并记载干加熱块和确认池材质温差(独自的温差检测数据池),并提取温差申请这类卡种曲线提额;
D同温补液设汁,以防补液室内温度变化对施放或透皮产生的关系;
E水温:温循环法器常温水浴;
2.透皮向外扩散池抉择
A 在原料:铅垂散出池,有机玻璃在原料,换热好,紧固1.77cm2(φ=15mm)挥发释放总面积;
B酶联免疫法给药:差异壁厚的酶联免疫法环,智能化控住差异的给药品量;
C 向外扩散转移池体型可变性:搭配不一样体型的均匀搅拌子,可灵活性高转变向外扩散转移池体型;
3.自动式排气管泡
A系统自动排气阀开发,为了确保全部實驗的过程 中脸部皮肤或滤膜下表面上全与发送液接触性;
B传播池右上方蒸汽管道于去掉气泡图片;
C自动的送样设计,从散出池低部移除和得到导电介质,可控制全通量送样和这部分送样;
D还对其进行12个样品英文的渗透性和測試,上多组6+6(公司的自研),可软件设置区别高温和搅伴带速。
4.流路来设计
AYOU秀的流路结构设计,采样前半重新润洗管线,采样后半重新排净管线,避免出现样件相交感染;
B.12个池体为立的有机溶剂入口,可一起开展12组挥发媒质参观考察;
C实验操作截止后,对外扩散池和压缩空气管道设备去主动擦洗和排完;
D可以配高清在线溶媒脱气机,对宣泄材质来脱气。
5.二级考试过滤器、JING确抽样
A高计算精度进口的针剂泵,可体现迅猛JING确送样,送样误差值≤±1%;
B 送样器自主兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个取样方法点;
C送样系统性可使用在线视频2次筛选,可增加自动的换膜器。
6.电脑软件操作系统
A触屏屏15寸三合一机设定微电子设备(工业自动化机),CSI粘附工做站,人机对战相互,方法便利;
B可配值1000个账户里,1000条实验设计形式;
C无纸化报告书控制,可接触线上复印机,数据信息可本地化存放,备份文件至U盘或企业售后服务端;
D数剧内审追踪定位基本功能,三类权限菅理菅理,贴合FDA 21 CFR Part 11耍求。
7.送样平台
1,實驗分液恒流泵,高精确掌握;