往复筒法溶出仪
一,名词解释:
回转筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种经常用于口服药物剂量剂量浸提度测评的实验操作专用设备。它由是一个回转式式的圆形筒和体温调整设计构成,可不可以虚拟人体内肠内道条件下口服药物剂量剂量的浸提的过程。在测评中,药丸或胶丸被置于在筒内,并参与一定量的饱和溶液,在既定体温下参与搅拌设备,纪录口服药物剂量剂量浸提量会随时间的变化规律拟合曲线。
二,应用场景空间:
此系统诸多选用于用量技术创新、产品质量管控等方面,可能测试医疗药品的溶出度时延和降低手段,从根本上建议临床研究操作营销策略和产量工艺流程改造。
三,成品共同点:
1可选用回转频率(4 DPM~60 DPM),导杆形成(2cm~10cm),渗入期限间隔、沥干期限间隔等;
2跟据方法步骤设置好的用时间隔时间,重新将往复式筒迁移到下两排溶出度小杯;
3重新总混度杯盖,总混度杯盖就能重新取消和关掉,有效的极大减少总混度有机溶剂的汽化经济损失;
4 循环往返筒晾放架,将实用完的循环往返筒机件除污干净的并摆放在晾放地上阴干,简便下一阶段工作倒取;
5重新固定送样针,会根据技巧确定的溶出度物料面积,送样针重新固定至杯底与液面的中点;
6组队等交互表层,10寸触控屏,预装锐拓总混方法装置,完全符合数据信息完整版性特殊要求;
7内置式式水浴槽,内置式机头倒圆角来设计,无保洁全方位,水浴能能被CHE底排干;
8能标准配置自功送样事情站,实行全自功送样和补液的实用功能。而但是在是没有购置;
9自动式抽样运行站的环境下,用户组仍可能使用溶出度仪监控主机上的抽样孔实现速腾自动档抽样;
10回转筒元器件用到共轴工作式规划,可高速 将回转筒元器件改换为其他的回转电气支架元器件;
11制样针电脑电脑自动升降调节、电脑电脑自动产品定位制样相对高度;
四,实施规定:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相稳定的性、完整性规范了必须。往返筒法溶出度度仪开发稳定的的功效,满足需要中国国药典、意大利药典和西方药典对往返筒法溶出度度测试测试的必须。
五,新技术特征:
1重新程序流程图化使用:
不错全系统自动转化样机到另外排导电介质,含有自立的封严盖可全系统自动升降,在没人值班的时候下可长时段开机运行。
2正常运作迟钝源程序
可公民权设制系统程序流程图,可对侵润性日子、日程厚度、绞拌速度慢、回转式日子、排液日子、送样平率、在溶出度杯排间的中国电信等采取简单调节。可采取单排或单排试验报告。开馆性的系统程序流程图更影响于医疗耗材的研制开发。
3单排原辅料位
更具双排座试样位,可还去14杯合格品探测,利用原研检品与检品的价格对比公测。
4制样点便捷
享有调节功能范围内,可全程度产品定位取样方法针职位。
5的性能目标:
水浴常温:常温~45℃
温辩认率:0.1℃
控温计算误差:≤±0.2℃
往复式旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式速度:1~50次/分钟左右 误差率:±5%
检样位:300ml規格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可变
工作环境气温:5~40℃
比较温度:≤80%
工作的风噪:≤60dB
操作日期:可变
水的压强用时:能调
沥水时段:随意调节
电暖气片:1500W
电原电功率:220V,50Hz,10A