往复筒法溶出仪
一,的概述了:
往返筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种较为常用于用药总混度软件测试软件的科学试验机 。它由两个导杆式的园柱筒和气温操纵操作系统组合成,就可以仿真身体直胃肠道的室内环境下用药的总混历程。在软件测试软件中,片药或软胶囊被平放在筒内,并参与适量的的盐溶液,在既定气温下做好攪拌,收录用药总混量时刻间的不同曲线图。
二,适用的范围的范围:
这样的机械常见运用于口服药的生产研发、高质量抑制等教育领域,就能够评价指标医疗药品的总混数率和增加形为,继而的指导临床实践采用攻略 和的生产加工工艺提高效率。
三,类产品特征:
1可重设循环往复速度(4 DPM~60 DPM),往返路程(2cm~10cm),浸到时段、沥干时段等;
2利用工艺控制在的精力时间,自然将反复筒变动到下一些浸提杯内;
3定时总混度杯盖,总混度杯盖够定时享受和关毕,效果少总混度媒质的蒸馏影响;
4 循环往复运动筒晾放架,将运行完的循环往复运动筒安全装置擦洗不脏并防止在晾放马路上吹干,不便下回科学试验倒取;
5重新的位置抽样针,会按照手段确定的浸提材质量,抽样针重新的位置至杯底与液面的中点;
6组排交互性网页,10寸触控屏,预装锐拓总混进行体统,遵循数剧完整的性特殊要求;
7合一式水浴槽,合一定型倒圆角定制,无洗涤墙边,水浴可能被CHE底排干;
8应该选型自然取样方法方法工作上站,实现目标全自然取样方法方法和补液的职能。而哪怕在不会配齐;
9自主制样事情站的的情况下,用户组仍可不可以依据总混仪主机箱上的制样孔展开手动操作时制样;
10反复筒结构件运用共轴工作式设计,可高效将反复筒结构件撤换为许多反复支吊架结构件;
11抽样针电脑自动式伸降、电脑自动式定位系统抽样高速;
四,执行程序条件:
循环往复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性正确特殊规范要求。循环导杆筒法总混度仪赋予维持的耐磨性,需求我国的药典、法国药典和西方药典对循环导杆筒法总混度检验的特殊规范要求。
五,水平优势:
1半自动软件化运作:
也可以重新转化样件到别的排材质,含有单独的的填料密封盖可重新启闭,在无人问津值班人员的原因下可长用时进行。
2执行灵便代码编程
可优质布置程序流程流程,可对侵及时长、旅程直径、混和高速度、往返时长、排液时长、送样的频率、在溶出度杯排间的位移等来进行直观的控制。可来进行单单排或单排耐压。開放性的程序流程流程更有好处于医药的开发。
3单双排土样位
存在双排座样品英文位,可也参与14杯样本检查测量,益于原研检品与检品的对比性各种测试。
4抽样点比较灵活
掌握调节功能时间,可全位子精准定位抽样针位子。
5的性能目标:
水浴工作温度:室内温度~45℃
室温粪便率:0.1℃
控温误差度:≤±0.2℃
导杆旅行路线:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动几率:1~50次/多分钟 误差度:±5%
样品英文位:300ml年纪溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可调式
氛围温度表:5~40℃
对比含水率:≤80%
工作的噪音分贝:≤60dB
执行时间间隔:可以调节
浸入时:调节器
沥水时间间隔:可手动调节
热处理器:1500W
电源模块电率:220V,50Hz,10A