往复筒法自动取样溶出系统
一,护肤品介绍书:
自功循环回转式行动行动筒法浸提设备,由循环回转式行动行动筒浸提系统设计和自功抽样作业站组成了。具备国外药典、qy千亿官网药典、海外药典涉及到追求。系统设计按照两端要装筛片的透明体弧形圆罐,将待测样板居于圆罐中并将两端筛片锁紧螺栓后居于要装浸提有机溶剂的浸提杯内慢慢高低循环回转式行动行动行动。浸提有机溶剂穿过筛片流过循环回转式行动行动筒,在医疗药品的浸提全过程中供应了液-固接口的剪接力。应应用在缓控释溶液剂、手机定位缓解压力溶液剂、肠溶迟释溶液剂等创新型用药溶液剂的浸提度探讨。
二,继续执行规范标准:包含FDA 21 CFR Part 11规范。
三,关键结构特征:
1.窗玻璃溶出度杯300ml,7位6排,具有药典要;
2.连杆式导杆成分,确认导杆日程始终不变始终不变;
3.有效的漏槽状态,关于低可溶性高,溶于水的度口服药物有有效的可溶性高,溶于水的结果;
4.的标准规划需要满足多材质间全定时设置成,有效仿照人体本身pH区域环境转变;
5.需要要物料少、也容易修改pH、与生物体灵活运用度参数享有挺好的有关的性等;
6.上线油烟净化器器清洁工作:有级油烟净化器器清洁,柱形油烟净化器器清洁及0.45um滤膜配置式进行过滤,0.45um滤膜装置在巡环管道中,做好化解原材料溶解性的问题,实验室全过程不充许得空气经由滤膜,确定体统的压力动态平衡。
7.电脑软件操作系统
① 多彩10寸触摸板操纵,外扩散运行站,人与机器交互式,工作便捷;
② 可标准配置1000个帐号,1000条试验形式;
③ 无纸化检测结果的管理,可无线连接手机网络打印文件机,统计资料可本地人储备,恢复备份至U盘或厂家产品器;
④ 资料审计局监视用途,三级考试权限控制管理方法,复合FDA 21 CFR Part 11耍求。
四,技木亮点:
1导杆升降调节电动机
可设置回转传输率(4 DPM~60 DPM),回转式形成(20 mm~100 mm),浸没期限、沥干期限等。
2自主换排高压电机
不同的方式调整的事件区间,系统自动将回转筒更换到下两排总混杯杯。
3自动式溶出度杯盖
溶出度度杯盖会重新开起和封,能够缩减溶出度度物料的化掉流失。
4往返筒晾放架
将选用完的往复式筒安全装置清晰干净整洁并放到在晾放墙上干透,方面下次出现实验性采用。
5定时分析制样针
要根据形式设置好的溶出度导电介质重量,抽样针手动手机定位至杯底与液面的中点。
6往返筒重新安装托架
回转运动筒机件运用共轴工作式制定,可怏速将回转运动筒机件更換为的回转运动托架机件。
7人机对战等交互操作界面
触控屏,预装进行模式,满足数据文件完整版性规定要求。
8一梯式水浴槽
分立式定型圆边构思,无便于㓟盲区,水浴能够被*排干。
9灵巧的制样方法
提拱机灵的制样策划方案。也会加配自己制样的业务平台,构建全自己制样和补液的功能表。而纵使在不会有装备自己制样的业务平台的现状下,大家仍也会用溶出度仪主机设备上的制样孔来进行半自动制样。