全自动透皮扩散系统
全重新透皮对外外外扩散机系统由对外外外扩散冷水机电源和供试品汇集器组合。透皮对外外外扩散冷水机电源涵盖两对6+1个传播池,6个扩撒池使用于扩撒实践(此外实现12个样件的渗透法考试),第7个扩散转移池适用监管接收到液室内温度。需要满足《芬兰药典》规定要求,都是种可信、重新性好的半固态膏剂降低检测的办法。首要适用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等用药制剂的用药透皮降低试验报告,可以通过经皮肤好特效吸收的作用的整治研究方案用药透射皮肤好特效的利用率。
主要共同点:
1.温暖操作
A分散整体进行水浴调温行为,调温错误率高,考虑室和供体环境温度度精确度抑制(≤0.2℃);
B防汽化帽+保养罩双保冷结构设计,应对注射剂中容剂溶解,控制池体和药材湿度受自身自然环境反应;
C24小时污染监测数据并见证干加熱块和接收池媒质温湿度(独特的温湿度污染监测数据池),并转化温湿度线条;
D同温补液的设计,规避补液高温动荡对放出或透皮容易造成的决定;
E工作温度:温嵌套循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮对外扩散池挑选
A 原材料:重直分散池,玻离原材料,对流传热好,固定位置1.77cm2(φ=15mm)解放的面积;
B化学发光法给药:不一样的薄厚的化学发光法环,敏锐保持不一样的的给血药量;
C 吸附池比热容可变气门正时:密切配合各不相同比热容的搅拌器子,可灵活性高更改吸附池比热容;
3.手动排气阀门泡
A一键排气阀开发,保障另一实践过程中 中皮夫或滤膜下外面全与发收液接触的面积;
B蔓延池上边液压管路中用祛除强力气泡;
C主动制样设计,从散出池底端加和吸走物料,可变现全通量制样和部门制样;
D时候完成12个样机的融于测试仪,左右几组6+6(新公司自研),可软件设置与众不同平均温度和打料转数。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路设计,抽样前定时润洗压缩空气管,抽样后定时排完压缩空气管,防止出现样品英文双向影响;
B.12个池体为立的导电介质缓冲区,可另外开始12组降低媒质考擦;
C实验性结束后后,对散出池和压缩空气管体统做好半自动除垢和排掉;
D必选配在线免费溶媒脱气机,对挥发媒介展开脱气。
5.2级进行过滤、JING确送样
A高精确度等级进口量接种泵,可实现目标更快的JING确制样,制样误差度≤±1%;
B 送样器自主兼容大试管(15ml)和液质小瓶采样,36个送样点;
C抽样软件系统可做好在线上三次油烟净化器,可性能手动换膜器。
6.pc软件模式
A触模屏15寸一体化机控制微网上(工控设备机),CSI向外扩散运行站,组队相互,操作使用简便计算;
B可增加1000个企业账户,1000条实验所方式方法;
C无纸化报告模板方法,可接连手机网络打印纸机,数据源可原生存储器,存储至U盘或中小型企业服务于器;
D信息审核追综职能,三级视频管理制度员权限管理制度,包含FDA 21 CFR Part 11追求。
7.制样软件
1,调查分液恒流泵,高导致精度设定;