全自动透皮扩散系统
全自然透皮蔓延软件系统由蔓延虚拟监控主机和仿品征集器包括。透皮蔓延虚拟监控主机含有2组6+1个传播池,6个粘附池于粘附测试(与此同时展开12个合格品的渗透到试验),第7个向外扩散池用到管控吸纳液温湿度。达到《意大利药典》的要求,不是种可信、再次性好的半膏状溶液剂脱离核查的方案。具体用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的性口服药透皮脱离测试,依据经脸部皮肤吧吸纳的整治实验性口服药映出脸部皮肤吧的速率。
核心特征:
1.水温把控好
A蔓延整体适用水浴采暖器具体方法,采暖器热效率高,灵活方便,接受室和供体制冷度最准确调整(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+养护罩双隔热保温设计的概念,不要用药中稀释剂释放,解决办法池体和用药温受社会自然环境影响评价力;
C实时路况评估并登记干升温块和展开池材质高温(自立的高温评估池),并出现高温拟合曲线;
D同温补液设计,防止补液溫度波动性对保持或透皮引起的后果;
E溫度:温不断循环器恒溫水浴;
2.透皮蔓延池选
A 金属材质原料:垂线发展池,玻璃钢金属材质原料,对流换热系数好,规定1.77cm2(φ=15mm)保持空间;
B一酶联免疫法给药:不同于的板材厚度的一酶联免疫法环,智能化操纵不同于的的给药水量;
C 发展池面积计算计算可变气门正时:协调不一样的面积计算计算的打料子,可便捷调整发展池面积计算计算;
3.半自动进气泡
A重新排气管方案,以保证另一实验室工作中皮肤吧或滤膜下表面能全与接收到液接触性;
B传播池上部液压管路在排除故障导致气泡;
C自动化抽样设计的概念,从吸附池上端增加和获取物料,可实现了全通量抽样和部位抽样;
D时开始12个试品的融合测验,上两列6+6(子公司自研),可安装的不同高温和搅匀钻速。
4.流路规划
AYOU秀的流路制作,制样前重新润洗蒸汽管道,制样后重新排完蒸汽管道,逃避仿品交叉式危害;
B.12个池体为立的媒介路通道,可并且做出12组挥发释放有机溶剂考虑;
C实验室结束了之后,对分散池和导压管系统软件进行主动除垢和放空;
D先选配在线免费溶媒脱气机,对尽情释放材质实现脱气。
5.特殊过滤清洁、JING确送样
A高定位精度进口清关注入泵,可实行迅速的JING确送样,送样偏差≤±1%;
B 送样器自行兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶制样,36个采样点;
C采样设计可进行线下首次过滤程序,可显卡配置自然换膜器。
6.平台整体
A接触屏15寸集成机控制微PC(工控设备机),CSI扩散作用作业站,人与机器交互技术,操作流程简便计算;
B可配置单1000个账户里,1000条實驗方式方法;
C无纸化检测结果管理系统,可连到网路打印文件机,数据表格可本土存放,手机备份至U盘或各个企业贴心服务端;
D参数审核搜寻功能性,三级考试权限控制监管,契合FDA 21 CFR Part 11需要。
7.采样体系
1,科学试验分液恒流泵,高可靠性强,精密度调整;