全自动透皮扩散系统
全半自动透皮吸附系统性由吸附台式主机系统和产品的样品持续器具有。透皮吸附台式主机系统含盖几组6+1个分散池,6个散出池使用于散出调查(互相完成12个仿品的参透公测),第7个扩散转移池用来追踪接收到液温差。提供《美国的药典》规定要求,是一种种可靠的、去反复好的半物质膏剂挥发出来校正的手段。通常用来软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的类药透皮挥发出来测试,经过经肌肤代谢的模型工具探讨类药利用肌肤的质量。
通常特别:
1.溫度掌握
A对外扩散模式运用水浴煮沸模式,煮沸使用率高,收室和供体高温度精确度调控(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+保养罩双隔温设计方案,阻止药品中萃取剂蒸发,阻止池体和用量热度受外部环镜环镜影响力;
C实时监控数据监测方案并信息干采暖器块和吸收池物料工作温差(自主的工作温差数据监测方案池),并自动生成工作温差身材曲线;
D同温补液设汁,尽量避免补液温起伏较大对解放或透皮导致的的危害;
E环境温度:温循环法器恒湿水浴;
2.透皮向外扩散池确定
A 面料:纵向扩撒池,窗户玻璃面料,传热系数好,放置1.77cm2(φ=15mm)产生户型面积;
B化学发光法给药:有差异宽度的化学发光法环,灵巧设定有差异的给制剂量;
C 外扩散转移池体积大概太计算可变性:做好各种体积大概太计算的混和子,可灵活机动改善外扩散转移池体积大概太计算;
3.自己泄压阀泡
A智能res排气装修设计,确保安全生产一整个实验室时中白色皮肤或滤膜下表面上全与收发液接处;
B扩撒池顶部蒸汽管道用以判定导致气泡;
C自动化抽样设计制作,从粘附池下方使用和得到物料,可实现了全通量抽样和的部分抽样;
D同时实行12个图纸的渗入检查,下2组6+6(司自研),可设制差异水温和搅伴转数。
4.流路方案
AYOU秀的流路装修设计,制样前半自动化润洗蒸汽管道,制样后半自动化排净蒸汽管道,逃避原辅料交叉式空气污染;
B.12个池体为立的物质检修通道,可此外使用12组降低物料考察调研;
C实验所开始后,对粘附池和聚氨酯保温管程序完成自动化洗掉和排尽;
D先选配手机在线溶媒脱气机,对产生媒质实施脱气。
5.下级活性炭过滤、JING确制样
A高的精密度国外肌注泵,可变现如何快速JING确送样,送样不确定度≤±1%;
B 抽样器主动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个抽样点;
C采样系统的可确定一直在线三次过滤水,可增加重新换膜器。
6.PC软件控制系统
A接触屏15寸一起机调整微手提电脑(工控设备机),CSI扩散转移岗位站,人与机器可视化交互,控制非常简单;
B可配制1000个个人帐户,1000条工作策略;
C无纸化报告范文经营,可连到网洛网页印刷机,数据信息可本地服务内存,存储至U盘或中小型企业服务培训器;
D数据源审计师侦测特点,三级职业资格证书限权治理,不符合FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.制样系统化
1,工作分液恒流泵,高导致精度调整;