全自动透皮扩散系统
全自己透皮散出机系统由散出台式主机结构和备样回收利用器分为。透皮散出台式主机结构含盖三组6+1个扩撒池,6个蔓延池主要用于蔓延进行实验(而且实行12个打样定制的参透检验),第7个分散池应用在监控录像收到液工作温度。充分考虑《英国药典》规定要求,都是种稳定、重新性好的半固态剂型产生测试的办法。核心应用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的药剂治疗透皮产生检验,使用经肤质降解的对模型深入分析药剂治疗透光性肤质的能力。
一般特质:
1.环境温度管理
A扩散作用系统化选用水浴蒸汽加水手段,蒸汽加水的有效率,传输室和供体室内温度度较准把控好(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+确保罩双外保温来设计,杜绝注射剂中有机溶剂散发,杜绝池体和口服药的温度受对外部生态环境关系;
C即时污染监测系统并数据干升温块和接纳池物质气温(独自的气温污染监测系统池),并合成气温的身材曲线;
D同温补液装修设计,以免补液的温度冲击对放或透皮诱发的后果;
E体温:温无限循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮传播池会选择
A 材料:垂直于粘附池,磨砂玻璃材料,换热好,稳定1.77cm2(φ=15mm)尽情释放建筑面积;
B按量给药:各种不同的它的厚度的按量环,比较灵活把握各种不同的的给药品量;
C 发展池球空间可变气门正时:针对各个球空间的混和子,可便捷变更发展池球空间;
3.自動泄压阀泡
A电脑自动排气阀的设计,有效确保某个实验性操作过程中肤质或滤膜下单单从表面全与读取液碰到;
B粘附池上面聚氨酯保温管用来除掉汽泡;
C自功制样的设计,从扩散作用池下端填加和得到媒介,可保证全通量制样和部位制样;
D时去12个样本的融合测验,内外两两6+6(公司自研),可配置有差异 气温和搅拌机电机转速。
4.流路制作
AYOU秀的流路设定,送样前自己润洗管道阀门,送样后自己放空管道阀门,尽量避免合格品双向危害;
B.12个池体为立的媒介入口通道,可另外去12组减少有机溶剂实地考察;
C實驗结束之后,对扩撒池和管道阀门系统的展开自動清洁工作和放空;
D可供选择配上线溶媒脱气机,对挥发释放媒质展开脱气。
5.一级滤过、JING确取样方法
A高定位精度进口的皮下注射泵,可保持最快JING确采样,采样误差率≤±1%;
B 送样器智能兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个制样点;
C抽样程序可完成线三次净化,可搭配自功换膜器。
6.软文装置
A触碰屏15寸立体式机管控微台式机(工业自动化机),CSI外扩散工作上站,人与机器通讯,操作的简便计算;
B可设置1000个证券账户,1000条实验所形式;
C无纸化该报告服务管理,可拼接网上打印图片机,数据源可本市手机存储,手机备份至U盘或客户售后web服务;
D数剧财务审计监视作用,三级视频授权标准化管理标准化管理,适用FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.取样方法系统性
1,实验操作分液恒流泵,高的精密度的控制;